Fecale microbiota-transplantatie bij de behandeling van door immuun-checkpointremmers geïnduceerde diarree of colitis bij urogenitale kankerpatiënten

Inclusiecriteria:

1. Diagnose van elk type genito-urinaire, melanoom-, long-, eierstok-, baarmoeder-, baarmoederhals- en borstmaligniteiten
2. Behandeling met alle ICPI-agent(en)
3. Patiënten met nieuwe symptomen van ≥ graad 2 ICPI-geïnduceerde diarree en/of colitis op basis van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5 binnen 45 dagen voorafgaand aan de datum van FMT-behandeling zonder betrokkenheid van niet-GI-toxiciteit
4. Geen zorg voor actieve gelijktijdige gastro-intestinale infectie op het moment van aanvang van de protocoltherapie zoals bevestigd door stoelgangtesten of volgens de behandelend arts op basis van klinische presentatie
5. Patiënt is goedgekeurd voor inschrijving door Infectieziekten-consulent of behandelend arts als positieve infectie- of screeningtests (bijv. levenslang positieve T-spot als gevolg van BCG-inenting, chronische kolonisatie) voorafgaand aan de start van de protocoltherapie
6. Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
7. Levensverwachting > 6 maanden

Uitsluitingscriteria

1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
2. Patiënten met aanhoudende gastro-intestinale infectie bevestigd met positieve stoelgangtest(en) ondanks het voltooien van 5 dagen antibiotica voorafgaand aan de start van de protocoltherapie
3. Voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte en/of stralingsenteritis of colitis met actieve ziektestatus op het moment van aanvang van de studiebehandeling
4. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
5. Vrouwen die een positieve urine- of serumzwangerschapstest hebben of weigeren een zwangerschapstest te doen, tenzij de laatste menstruatiecyclus > 1 jaar voorafgaand aan toestemming was en/of duidelijke documentatie vermeldt dat de patiënt peri- of postmenopauzaal is of er recent ondersteunend objectief bewijs is van status 'geen zwangerschap' (bijv. bloed of beeldvorming) binnen 30 dagen voorafgaand aan de datum van de onderzoeksbehandeling
6. Immunosuppressieve behandeling bij aanvang van ICPI-geïnduceerde diarree/colitis
7. Eventuele medische aandoeningen (bijv. ernstig hartfalen, hersenbloeding, septische shock, enz.) die een hoog risico vormen voor een colonoscopieprocedure volgens de beoordeling van de onderzoeks-PI of Co-PI's.
8. Patiënten die gelijktijdige niet-GI-toxiciteit ontwikkelen op het moment van de studiebehandeling