Ablação Focal a Laser para Hiperplasia Benigna da Próstata

Eficácia da Ablação Percutânea Transperineal a Laser Guiada por Ultrassom em Pacientes com Hipertrofia Benigna da Próstata: Estudo de Intervenção Não Farmacológica

O objetivo deste estudo piloto é avaliar a eficácia do TPLA sob orientação de US e a segurança e a reprodutibilidade em casos agudos e de acompanhamento.

Objetivo do estudo: Avaliar a eficácia do tratamento ablativo percutâneo com laser de neodímio; o perfil completo de segurança e tolerabilidade na fase aguda e no seguimento em pacientes com Hipertrofia Benigna da Próstata por meio de ressonância magnética multiparamétrica da próstata que nos permite avaliar a próstata agudamente após o tratamento e no seguimento. Todos os dados de imagem são correlacionados com dados clínicos e laboratoriais.

Desenho do estudo: Estudo de intervenção não farmacológico. A avaliação clínica será realizada em três momentos distintos:

Tempo 1: avaliação de elegibilidade, assinatura do consentimento informado Tempo 2: admissão, ablação a laser e controle com RM multiparamétrica da próstata pós-procedimento (T0).

Tempo 3 Acompanhamento em 3 (T1) -6 (T2) -12 (T3) meses a partir do procedimento.

Existem vários critérios de inclusão e exclusão. Os critérios de inclusão são: idade superior a 65 anos, hipertrofia benigna da próstata (HPB) confirmada por pré-intervenção multiparamétrica (mpMRI), risco cirúrgico moderado elevado, presença de sintomas obstrutivos urinários, termo de consentimento assinado. Os critérios de exclusão são: presença de tumor de próstata diagnosticado por ressonância magnética e confirmado por biópsia, estenose uretral, patologia grave da coagulação, patologia isquêmica, presença de marca-passo, patologia inflamatória em fase aguda, presença de 3º lobo dominante e contraindicação à ressonância magnética.

Testes de química sanguínea pré-tratamento:

• PSA total e fracionado
• Hemograma completo com contagem de plaquetas e fórmula de leucócitos
• Testes de coagulação sanguínea
• Exame de urina - cultura de urina
• Azotemia
• Creatinina

Técnica de realização de um tratamento de ablação percutânea a laser:

Os tratamentos são realizados pela equipe de radiologia, em regime ambulatorial, utilizando o sistema combinado Echolaser XVG.

O procedimento é realizado com a paciente em posição ginecológica, e em condições seguras de acordo com a legislação vigente para tratamentos a laser (como óculos de proteção).

O tratamento inclui anestesia local da região perineal, guiada por ultrassom. A critério da equipe médica, a sedação pode ser realizada com auxílio anestésico.

Serão inseridas 2 ou 4 agulhas de 21G, 1 ou 2. Em cada agulha será inserida uma fibra óptica de 300 mícrons - Elesta s.r.l. - 50041, Calenzano (FI) - Itália, a uma distância de 8-10 mm da uretra. Para cada ablação, por cerca de 6 minutos, será entregue uma energia de 1200 J por fibra, na potência de 2-5 Watts. Ao final a agulha e a fibra são retraídas cerca de 1 cm ("pull-back"). Segue-se uma nova ablação, com entrega, duração e potência iguais à anterior. Dependendo do tamanho do lóbulo médio, um ou mais pull-backs podem ser feitos. No total o tratamento consiste em dispensar até 1800 J, na potência de 2-5 W por uma duração total de 30 minutos.

O laser causa hipertermia, desnaturação e necrose coagulativa de proteínas.

O volume máximo tratado em uma sessão e a extensão da ablação variam de acordo com o volume prostático, anatomia e receptividade do tecido.

No final do tratamento são administrados 20 mg de corticosteróides ev (se não especificamente contra-indicado pelo doente), para efeitos anti-edema e anti-inflamatórios. Uma terapia antibiótica, analgésica e gastroprotetora é instituída por 1 semana. Após um período de observação adequado, o paciente receberá alta.

Acompanhamento: A avaliação clínica é realizada em momentos diferentes

Acompanhamento pós-procedimento:

Imediatamente após o procedimento, é realizada ressonância magnética multiparamétrica da próstata, seguida de alta com corticoterapia (prednisona), caso não haja contraindicação, para escalonamento e programação das fases subsequentes de seguimento.

Acompanhamento pós-alta:

Exame especializado, ultrassonografia suprapúbica do trato urinário (com avaliação do volume pós-residual) e ressonância magnética multiparamétrica da próstata aos 3 meses, 6 meses e 12 meses e verificações posteriores de acordo com o julgamento clínico.

Um teste de urina e qualquer cultura de urina são anexados a cada avaliação clínico-ultrassonográfica. A cada reavaliação é preenchido o formulário IPSS e o formulário de recolha de dados.