Fokaalinen laserablaatio hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvuun

Ultraääniohjatun perkutaanisen transperineaalisen laserablaation tehokkuus hyvänlaatuisen eturauhasen hypertrofiapotilailla: ei-farmakologinen interventiotutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida TPLA:n tehoa USA:n ohjeissa sekä turvallisuutta ja toistettavuutta akuutissa ja seurannassa.

Tutkimuksen tavoite: Arvioi perkutaanisen ablatiivisen hoidon tehokkuus neodyymilaserilla; täydellinen turvallisuus- ja siedettävyysprofiili akuutissa ja seurannassa potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu käyttämällä moniparametrista eturauhasen MRI:tä, jonka avulla voimme arvioida eturauhasen akuutisti hoidon jälkeen ja seurannassa. Kaikki kuvantamistiedot korreloivat kliinisten ja laboratoriotietojen kanssa.

Tutkimuksen suunnittelu: Ei-farmakologinen interventiotutkimus. Kliininen arviointi suoritetaan kolmeen eri aikaan:

Aika 1: kelpoisuusarviointi, tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen Aika 2: vastaanotto, laserablaatio ja toimenpiteen jälkeisen eturauhasen (T0) moniparametrisella magneettikuvauksella.

Aika 3 Seuranta 3 (T1) -6 (T2) -12 (T3) kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

On olemassa erilaisia ​​sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä. Osallistumiskriteerit ovat: yli 65-vuotias, eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH), joka on vahvistettu ennen interventiota moniparametrisella (mpMRI), kohtalaisesti kohonnut leikkausriski, virtsateiden obstruktiivisten oireiden esiintyminen, allekirjoitettu suostumuslomake. Poissulkemiskriteerit ovat: magneettikuvauksella diagnosoitu ja biopsialla vahvistettu eturauhaskasvain, virtsaputken ahtauma, vaikea hyytymispatologia, iskeeminen patologia, sydämentahdistimen läsnäolo, tulehduspatologia akuutissa vaiheessa, kolmannen dominantin lohkon esiintyminen ja magneettikuvauksen vasta-aihe.

Veren kemialliset testit ennen hoitoa:

• Kokonais- ja fraktioitu PSA
• Täydellinen verenkuva verihiutalemäärällä ja leukosyyttikaavalla
• Veren hyytymiskokeet
• Virtsatesti - virtsaviljely
• Azotemia
• Kreatiniini

Perkutaanisen laserablaatiohoidon tekniikka:

Hoidot suorittaa radiologian tiimi avohoidossa käyttäen Echolaser XVG -yhdistelmäjärjestelmää.

Toimenpide suoritetaan potilaan gynekologisessa asennossa ja turvallisissa olosuhteissa voimassa olevan laserhoitolainsäädännön mukaisesti (esim. suojalasit).

Hoito sisältää perineaalisen alueen paikallispuudutuksen ultraääniohjauksessa. Lääkäriryhmän harkinnan mukaan sedaatio voidaan suorittaa nukutusavusta.

2 tai 4 neulaa 21G, 1 tai 2 asetetaan. Jokaiseen neulaan työnnetään 300 mikronin optinen kuitu - Elesta s.r.l. - 50041, Calenzano (FI) - Italia, 8-10 mm etäisyydellä virtsaputkesta. Kussakin ablaatiossa, noin 6 minuutin ajan, toimitetaan 1200 J energiaa kuitua kohden teholla 2-5 wattia. Lopussa neulaa ja kuitua vedetään sisään noin 1 cm ("takaisinveto"). Seuraava ablaatio seuraa, jolloin toimitus ja kesto ja teho ovat samat kuin edellinen. Keskilohkon koosta riippuen voidaan tehdä yksi tai useampi takaisinveto. Yhteensä hoito koostuu 1800 J:n annostelusta 2-5 W teholla yhteensä 30 minuutin ajan.

Laser aiheuttaa hypertermiaa, denaturaatiota ja proteiinien koagulaationekroosia.

Istunnon aikana käsitelty maksimitilavuus ja ablaation laajuus vaihtelevat eturauhasen tilavuuden, anatomian ja kudoksen vastaanottavuuden mukaan.

Hoidon lopussa annetaan 20 mg kortikosteroideja ev (jos potilas ei ole nimenomaisesti vasta-aiheinen) turvotuksen ja tulehdusta ehkäiseviin tarkoituksiin. Antibiootti-, kivunlievitys- ja mahalaukkua suojaava hoito määrätään 1 viikon ajaksi. Riittävän tarkkailuajan jälkeen potilas kotiutetaan.

Seuranta: Kliininen arviointi suoritetaan eri aikoina

Menettelyn jälkeinen seuranta:

Välittömästi toimenpiteen jälkeen tehdään moniparametrinen eturauhasen magneettikuvaus, jonka jälkeen kotiutetaan steroidihoidolla (prednisoni), jos se ei ole vasta-aiheista, skaalaamista ja seuraavien seurantavaiheiden ohjelmointia varten.

Purkamisen jälkeinen seuranta:

Erikoistutkimus, virtsateiden suprapubinen ultraääni (jäljellä olevan tilavuuden arviointi) ja eturauhasen moniparametrinen MRI 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla ja myöhemmät tarkastukset kliinisen arvion mukaan.

Virtsatesti ja mahdollinen virtsaviljelmä liitetään jokaiseen kliiniseen ultraääniarviointiin. Jokaisessa uudelleenarvioinnissa täytetään IPSS-lomake ja tiedonkeruulomake.