Avaliação e validação de um biomarcador de função cerebral multimodal com NPC (BSC-CI-NPC)

Critério de inclusão:

• Idade ≥13 e
• Sem história prévia de concussão ou TCE nos últimos 6 meses.

Para indivíduos com lesões na cabeça

• Ter sofrido um traumatismo cranioencefálico fechado dentro de 120 horas (5 dias a partir do momento da lesão no momento da avaliação do BrainScope);
• GCS 13-15 no momento da avaliação do BrainScope.

Para controles com traumatismo craniano sem concussão

• Tendo sofrido um traumatismo cranioencefálico fechado, mas retornado ao jogo ou considerado sem concussão após a avaliação lateral (no campo) no mesmo jogo e inscrito no estudo dentro de 120 horas (5 dias) a partir do referido incidente.
• GCS 13-15 no momento da avaliação do BrainScope.

Para controles pareados e voluntários saudáveis

• GCS 15 no momento da avaliação do BrainScope.

Critério de exclusão:

• Inscrito em qualquer estudo clínico BrainScope anterior;
• Medicamentos de prescrição ativos atuais do SNC tomados diariamente, exceto para medicamentos sendo tomados para o tratamento de Distúrbios de Déficit de Atenção (ADD/ADHD); medicamentos para parar de fumar; ou medicamentos para ansiedade tomados PRN (conforme necessário);
• Anormalidades na testa, couro cabeludo ou crânio que impedem a aplicação do fone de ouvido para coleta de dados de EEG em controles com lesões/equipamentos;
• Histórico de tumor cerebral, cirurgia cerebral ou doença neurológica conhecida, incluindo Parkinson, EM, Alzheimer, demência, epilepsia;
• Histórico de AIT ou AVC no último ano;
• Mulheres grávidas;
• Sujeitos que não falam inglês (os pais que não falam inglês podem consentir, desde que a tradução do formulário de consentimento em seu idioma nativo esteja disponível);
• Intoxicação aguda;
• Evidência de abuso de drogas ilícitas no último ano;
• Febre ativa definida como maior que 100ºF ou 37,78ºC no momento da avaliação do BrainScope;
• Indivíduos atualmente recebendo diálise ou com doença renal terminal;
• Indivíduos que requerem gerenciamento avançado das vias aéreas (ou seja, ventilação mecânica);
• Prisioneiros.

Para indivíduos com lesões na cabeça

• Perda de consciência ≥ 20 minutos relacionada à lesão contundente;
• Evidência de anormalidade visível na Tomografia Computadorizada (TC) da cabeça relacionada ao evento traumático (obs.: neuroimagem não é necessária para inscrição);
• Para lesão atual, internação hospitalar (que não seja a Unidade de Observação) variando mais de 24 horas devido a traumatismo craniano ou lesões colaterais.

Para controles com traumatismo craniano sem concussão

• Perda de consciência ≥ 20 minutos relacionada ao impacto na cabeça;
• Quaisquer sinais neurológicos focais, incluindo afasia, apraxia, diplopia, queda facial, disartria/fala arrastada;
• Qualquer pontuação >3 em uma escala Likert de 7 pontos (0=nenhum, 6=grave) para os seguintes sintomas no momento da avaliação do BrainScope (em comparação com a forma como o sujeito normalmente se sente): dor de cabeça, tontura, problemas de equilíbrio, dor no pescoço, sensação de lentidão;

Para controles pareados e voluntários saudáveis

• Quaisquer sinais neurológicos focais, incluindo afasia, apraxia, diplopia, queda facial, disartria/fala arrastada;
• Internação hospitalar (que não seja a Unidade de Observação) por mais de 24 horas devido a traumatismo craniano ou lesões colaterais nos últimos 6 meses;
• Qualquer pontuação >3 em uma escala Likert de 7 pontos (0=nenhum, 6=grave) para os seguintes sintomas no momento da avaliação do BrainScope (em comparação com a forma como o indivíduo se sente normalmente): dor de cabeça, tontura, problemas de equilíbrio, dor no pescoço, sensação de desaceleração.

Para voluntários saudáveis

• Legalmente cego de um ou ambos os olhos;
• Histórico de cirurgia ocular no último ano;
• Quaisquer distúrbios oculares conhecidos, incluindo degeneração macular relacionada à idade (AMD), glaucoma, olho preguiçoso, diplopia, catarata, etc.