Evaluering og validering af en multimodal hjernefunktionsbiomarkør med NPC (BSC-CI-NPC)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥13 og
• Ingen tidligere historie med hjernerystelse eller TBI i de sidste 6 måneder.

Til hovedskadede personer

• At have pådraget sig en traumatisk lukket hovedskade inden for 120 timer (5 dage fra skadestidspunktet på tidspunktet for BrainScope-vurdering);
• GCS 13-15 på tidspunktet for BrainScope-vurdering.

Til ikke-hjernerystende hovedskadede kontroller

• Efter at have pådraget sig en traumatisk lukket hovedskade, men vendt tilbage til spillet eller anset for at være uden hjernerystelse efter sidelinjeevaluering (på banen) inden for samme spil og tilmeldt undersøgelsen inden for 120 timer (5 dage) fra nævnte hændelse.
• GCS 13-15 på tidspunktet for BrainScope-vurdering.

Til matchede kontroller og raske frivillige

• GCS 15 på tidspunktet for BrainScope-vurdering.

Ekskluderingskriterier:

• Tilmeldt et hvilket som helst tidligere BrainScope klinisk studie;
• Aktuel CNS-aktiv receptpligtig medicin, der tages dagligt, bortset fra medicin, der tages til behandling af opmærksomhedsunderskudsforstyrrelser (ADD/ADHD); medicin til rygestop; eller medicin mod angst taget PRN (efter behov);
• Pande-, hovedbunds- eller kranieabnormiteter, der forhindrer headset-anvendelse til EEG-dataindsamling i skadede/matchede kontroller;
• Anamnese med hjernetumor, hjernekirurgi eller kendt neurologisk sygdom, herunder Parkinsons, MS, Alzheimers, demens, epilepsi;
• Historie om TIA eller slagtilfælde inden for det sidste år;
• Gravid kvinde;
• Emner, der ikke taler engelsk (ikke-engelsktalende forældre har lov til at give samtykke, så længe oversættelse af samtykkeerklæringen på deres modersmål er tilgængelig);
• Akut forgiftning;
• Beviser for ulovligt stofmisbrug i det sidste år;
• Aktiv feber defineret som højere end 100ºF eller 37,78ºC på tidspunktet for BrainScope-vurdering;
• Personer, der i øjeblikket modtager dialyse eller har nyresygdom i slutstadiet;
• Emner, der kræver avanceret luftvejsstyring (dvs. mekanisk ventilation);
• Fanger.

Til hovedskadede personer

• Bevidsthedstab ≥ 20 minutter relateret til hjernerystelsesskaden;
• Bevis på abnormitet synligt på computertomografi (CT) af hovedet relateret til den traumatiske hændelse (bemærk: neuroimaging er ikke påkrævet for tilmelding);
• For aktuel skade, hospitalsindlæggelse (bortset fra observationsenheden) i mere end 24 timer på grund af enten hovedskade eller sideskader.

Til ikke-hjernerystende hovedskadede kontroller

• Bevidsthedstab ≥ 20 minutter relateret til hovedstødet;
• Eventuelle fokale neurologiske tegn, herunder afasi, apraksi, diplopi, ansigtshævelse, dysartri/sløret tale;
• Enhver score >3 på en 7-punkts Likert-skala (0=ingen, 6=alvorlig) for følgende symptomer på tidspunktet for BrainScope-vurdering (sammenlignet med hvordan forsøgspersonen normalt har det): hovedpine, svimmelhed, balanceproblemer, nakkesmerter, følelse af bremset;

Til matchede kontroller og raske frivillige

• Eventuelle fokale neurologiske tegn, herunder afasi, apraksi, diplopi, ansigtshævelse, dysartri/sløret tale;
• Hospitalsindlæggelse (bortset fra observationsenheden) på mere end 24 timer på grund af enten hoved- eller sideskader inden for de seneste 6 måneder;
• Enhver score >3 på en 7-punkts Likert-skala (0=ingen, 6=alvorlig) for følgende symptomer på tidspunktet for BrainScope-vurdering (sammenlignet med hvordan forsøgspersonen normalt har det): hovedpine, svimmelhed, balanceproblemer, nakkesmerter, føler sig bremset.

For raske frivillige

• Lovligt blind på et eller begge øjne;
• Historie om øjenkirurgi i det seneste år;
• Enhver kendt øjenlidelse, herunder aldersrelateret makuladegeneration (AMD), glaukom, dovent øje, diplopi, grå stær osv.