Évaluation et validation d'un biomarqueur multimodal de la fonction cérébrale avec NPC (BSC-CI-NPC)

Critère d'intégration:

• Âge ≥13 et
• Aucun antécédent de commotion cérébrale ou TBI au cours des 6 derniers mois.

Pour les sujets blessés à la tête

• Avoir subi une blessure traumatique à la tête fermée dans les 120 heures (5 jours à compter de la blessure au moment de l'évaluation BrainScope);
• GCS 13-15 au moment de l'évaluation BrainScope.

Pour les témoins blessés à la tête non commotionnés

• Avoir subi une blessure traumatique à la tête fermée mais être revenu au jeu ou jugé non commotionné après une évaluation sur le terrain dans le même match et s'être inscrit à l'étude dans les 120 heures (5 jours) suivant ledit incident.
• GCS 13-15 au moment de l'évaluation BrainScope.

Pour les témoins appariés et les volontaires sains

• GCS 15 au moment de l'évaluation BrainScope.

Critère d'exclusion:

• Inscrit dans une étude clinique BrainScope antérieure ;
• Médicaments sur ordonnance actifs actuels du SNC pris quotidiennement, à l'exception des médicaments pris pour le traitement des troubles du déficit de l'attention (TDA/TDAH) ; médicaments pour arrêter de fumer; ou des médicaments contre l'anxiété pris PRN (au besoin);
• Anomalies du front, du cuir chevelu ou du crâne qui empêchent l'application du casque pour la collecte de données EEG chez les témoins blessés/appariés ;
• Antécédents de tumeur cérébrale, de chirurgie cérébrale ou de maladie neurologique connue, y compris la maladie de Parkinson, la SEP, la maladie d'Alzheimer, la démence, l'épilepsie ;
• Antécédents d'AIT ou d'AVC au cours de la dernière année ;
• Femmes enceintes;
• Sujets qui ne parlent pas anglais (les parents non anglophones sont autorisés à donner leur consentement tant qu'une traduction du formulaire de consentement dans leur langue maternelle est disponible);
• Intoxication aiguë ;
• Preuve d'abus de drogues illicites au cours de l'année écoulée ;
• Fièvre active définie comme supérieure à 100 °F ou 37,78 °C au moment de l'évaluation BrainScope ;
• Sujets actuellement sous dialyse ou souffrant d'insuffisance rénale terminale ;
• Sujets nécessitant une gestion avancée des voies respiratoires (c.-à-d. ventilation mécanique);
• Les prisonniers.

Pour les sujets blessés à la tête

• Perte de conscience ≥ 20 minutes liée à la commotion cérébrale ;
• Preuve d'une anomalie visible sur la tomodensitométrie (TDM) de la tête liée à l'événement traumatique (remarque : la neuroimagerie n'est pas requise pour l'inscription );
• Pour une blessure actuelle, admission à l'hôpital (autre que l'unité d'observation) d'une durée supérieure à 24 heures en raison d'une blessure à la tête ou de blessures collatérales.

Pour les témoins blessés à la tête non commotionnés

• Perte de conscience ≥ 20 minutes liée à l'impact à la tête ;
• Tout signe neurologique focal, y compris l'aphasie, l'apraxie, la diplopie, l'affaissement du visage, la dysarthrie/les troubles de l'élocution ;
• Tout score > 3 sur une échelle de Likert à 7 points (0=aucun, 6=sévère) pour les symptômes suivants au moment de l'évaluation BrainScope (par rapport à la façon dont le sujet se sent normalement) : maux de tête, étourdissements, problèmes d'équilibre, douleurs au cou, sensation de ralentissement ;

Pour les témoins appariés et les volontaires sains

• Tout signe neurologique focal, y compris l'aphasie, l'apraxie, la diplopie, l'affaissement du visage, la dysarthrie/les troubles de l'élocution ;
• Admission à l'hôpital (autre que l'unité d'observation) d'une durée supérieure à 24 heures en raison d'un traumatisme crânien ou de blessures collatérales au cours des 6 derniers mois ;
• Tout score > 3 sur une échelle de Likert à 7 points (0=aucun, 6=sévère) pour les symptômes suivants au moment de l'évaluation BrainScope (par rapport à la façon dont le sujet se sent normalement) : maux de tête, étourdissements, problèmes d'équilibre, douleurs au cou, sensation de ralentissement.

Pour les volontaires sains

• Légalement aveugle d'un œil ou des deux yeux ;
• Antécédents de chirurgie oculaire au cours de l'année écoulée ;
• Tout trouble oculaire connu, y compris la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), le glaucome, l'œil paresseux, la diplopie, la cataracte, etc.