Valutazione e convalida di un biomarcatore della funzione cerebrale multimodale con NPC (BSC-CI-NPC)

Criterio di inclusione:

• Età ≥13 e
• Nessuna storia precedente di commozione cerebrale o trauma cranico negli ultimi 6 mesi.

Per soggetti con trauma cranico

• Aver subito un trauma cranico chiuso entro 120 ore (5 giorni dal momento della lesione al momento della valutazione BrainScope);
• GCS 13-15 al momento della valutazione BrainScope.

Per controlli con trauma cranico non traumatizzato

• Aver subito un trauma cranico chiuso ma tornato a giocare o ritenuto non commovente dopo una valutazione a bordo campo (sul campo) all'interno della stessa partita e arruolato nello studio entro 120 ore (5 giorni) da detto incidente.
• GCS 13-15 al momento della valutazione BrainScope.

Per controlli abbinati e volontari sani

• GCS 15 al momento della valutazione BrainScope.

Criteri di esclusione:

• Iscritto a qualsiasi precedente studio clinico BrainScope;
• Attuali farmaci con prescrizione attiva sul sistema nervoso centrale assunti quotidianamente, ad eccezione dei farmaci assunti per il trattamento dei disturbi da deficit di attenzione (ADD/ADHD); farmaci per smettere di fumare; o farmaci per l'ansia presi PRN (se necessario);
• Anomalie della fronte, del cuoio capelluto o del cranio che impediscono l'applicazione delle cuffie per la raccolta dei dati EEG nei controlli feriti/abbinati;
• Storia di tumore al cervello, intervento chirurgico al cervello o malattia neurologica nota tra cui Parkinson, SM, Alzheimer, demenza, epilessia;
• Storia di TIA o ictus nell'ultimo anno;
• Donne incinte;
• Soggetti che non parlano inglese (i genitori non anglofoni possono dare il consenso purché sia ​​disponibile la traduzione del modulo di consenso nella loro lingua madre);
• Intossicazione acuta;
• Prove di abuso di droghe illecite nell'ultimo anno;
• Febbre attiva definita come superiore a 100ºF o 37,78ºC al momento della valutazione BrainScope;
• Soggetti attualmente sottoposti a dialisi o con malattia renale allo stadio terminale;
• Soggetti che richiedono una gestione avanzata delle vie aeree (es. ventilazione meccanica);
• Prigionieri.

Per soggetti con trauma cranico

• Perdita di coscienza ≥ 20 minuti correlata alla lesione da commozione cerebrale;
• Evidenza di anormalità visibile alla tomografia computerizzata (TC) della testa correlata all'evento traumatico (nota: il neuroimaging non è richiesto per l'arruolamento);
• Per lesioni in corso, ricovero ospedaliero (diverso dall'Unità di osservazione) superiore a 24 ore a causa di trauma cranico o lesioni collaterali.

Per controlli con trauma cranico non traumatizzato

• Perdita di coscienza ≥ 20 minuti correlata all'impatto con la testa;
• Qualsiasi segno neurologico focale tra cui afasia, aprassia, diplopia, abbassamento del viso, disartria/difficoltà di parola;
• Qualsiasi punteggio >3 su una scala Likert a 7 punti (0=nessuno, 6=grave) per i seguenti sintomi al momento della valutazione BrainScope (rispetto a come si sente normalmente il soggetto): mal di testa, vertigini, problemi di equilibrio, dolore al collo, sentirsi rallentato;

Per controlli abbinati e volontari sani

• Qualsiasi segno neurologico focale tra cui afasia, aprassia, diplopia, abbassamento del viso, disartria/difficoltà di parola;
• Ricovero ospedaliero (diverso dall'Unità di osservazione) superiore a 24 ore a causa di trauma cranico o lesioni collaterali negli ultimi 6 mesi;
• Qualsiasi punteggio >3 su una scala Likert a 7 punti (0=nessuno, 6=grave) per i seguenti sintomi al momento della valutazione BrainScope (rispetto a come si sente normalmente il soggetto): mal di testa, vertigini, problemi di equilibrio, dolore al collo, sentirsi rallentato.

Per volontari sani

• Legalmente cieco da uno o entrambi gli occhi;
• Storia di chirurgia oculare nell'ultimo anno;
• Qualsiasi disturbo oculare noto tra cui degenerazione maculare senile (AMD), glaucoma, occhio pigro, diplopia, cataratta, ecc.