Evaluering og validering av en multimodal hjernefunksjonsbiomarkør med NPC (BSC-CI-NPC)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥13 og
• Ingen tidligere historie med hjernerystelse eller TBI de siste 6 månedene.

For hodeskadde personer

• Etter å ha pådratt seg en traumatisk lukket hodeskade innen 120 timer (5 dager fra skadetidspunktet ved BrainScope-vurderingen);
• GCS 13-15 på tidspunktet for BrainScope-vurdering.

For ikke-hjerneskadde hodeskadde kontroller

• Etter å ha pådratt seg en traumatisk lukket hodeskade, men vendt tilbake til spill eller ansett som ikke-hjernerystende etter sidelinjeevaluering (på banen) i samme kamp og meldte seg på studien innen 120 timer (5 dager) fra nevnte hendelse.
• GCS 13-15 på tidspunktet for BrainScope-vurdering.

For matchede kontroller og friske frivillige

• GCS 15 på tidspunktet for BrainScope-vurdering.

Ekskluderingskriterier:

• Registrert i en hvilken som helst tidligere BrainScope klinisk studie;
• Aktuelle CNS-aktive reseptbelagte medisiner tatt daglig, bortsett fra medisiner som tas for behandling av oppmerksomhetsunderskuddsforstyrrelser (ADD/ADHD); medisiner for røykeslutt; eller medisiner for angst tatt PRN (etter behov);
• Unormaliteter i panne, hodebunn eller hodeskalle som forhindrer hodesettapplikasjon for EEG-datainnsamling i skadede/matchede kontroller;
• Anamnese med hjernesvulst, hjernekirurgi eller kjent nevrologisk sykdom inkludert Parkinsons, MS, Alzheimers, demens, epilepsi;
• Historie om TIA eller hjerneslag i løpet av det siste året;
• Gravide kvinner;
• Emner som ikke snakker engelsk (ikke-engelsktalende foreldre har lov til å samtykke så lenge oversettelse av samtykkeskjemaet på morsmålet deres er tilgjengelig);
• Akutt rus;
• Bevis på ulovlig narkotikamisbruk det siste året;
• Aktiv feber definert som høyere enn 100ºF eller 37,78ºC på tidspunktet for BrainScope-vurdering;
• Personer som for tiden får dialyse eller har nyresykdom i sluttstadiet;
• Emner som krever avansert luftveisbehandling (dvs. mekanisk ventilasjon);
• Fanger.

For hodeskadde personer

• Tap av bevissthet ≥ 20 minutter relatert til hjernerystelsesskaden;
• Bevis på abnormitet synlig på datatomografi (CT) av hodet relatert til den traumatiske hendelsen (merk: nevroavbildning er ikke nødvendig for påmelding);
• For gjeldende skade, sykehusinnleggelse (annet enn observasjonsenheten) som strekker seg over mer enn 24 timer på grunn av enten hodeskade eller sideskader.

For ikke-hjerneskadde hodeskadde kontroller

• Tap av bevissthet ≥ 20 minutter relatert til hodestøtet;
• Eventuelle fokale nevrologiske tegn, inkludert afasi, apraksi, diplopi, ansiktshenking, dysartri/sløret tale;
• Enhver skåre >3 på en 7-punkts Likert-skala (0=ingen, 6=alvorlig) for følgende symptomer på tidspunktet for BrainScope-vurderingen (sammenlignet med hvordan personen normalt har det): hodepine, svimmelhet, balanseproblemer, nakkesmerter, følelse av bremset;

For matchede kontroller og friske frivillige

• Eventuelle fokale nevrologiske tegn, inkludert afasi, apraksi, diplopi, ansiktshenking, dysartri/sløret tale;
• Sykehusinnleggelse (annet enn observasjonsenheten) som strekker seg over mer enn 24 timer på grunn av enten hodeskade eller sideskader de siste 6 månedene;
• Enhver skåre >3 på en 7-punkts Likert-skala (0=ingen, 6=alvorlig) for følgende symptomer på tidspunktet for BrainScope-vurdering (sammenlignet med hvordan personen normalt føler seg): hodepine, svimmelhet, balanseproblemer, nakkesmerter, føler seg bremset.

For friske frivillige

• juridisk blind på ett eller begge øyne;
• Historie om øyekirurgi det siste året;
• Alle kjente øyesykdommer inkludert aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), glaukom, lat øye, diplopi, grå stær, etc.