Hodnocení a validace multimodálního biomarkeru mozkových funkcí s NPC (BSC-CI-NPC)

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥13 a
• Žádná předchozí anamnéza otřesu mozku nebo TBI za posledních 6 měsíců.

Pro osoby s poraněním hlavy

• utrpěl traumatické uzavřené poranění hlavy do 120 hodin (5 dnů od okamžiku poranění v době hodnocení BrainScope);
• GCS 13-15 v době hodnocení BrainScope.

Pro ovládání bez otřesů a poranění hlavy

• Poté, co utrpěl traumatické uzavřené poranění hlavy, ale vrátil se ke hře nebo byl považován za neotřesený po vedlejším hodnocení (na hřišti) ve stejné hře a zapsal se do studie do 120 hodin (5 dnů) od uvedeného incidentu.
• GCS 13-15 v době hodnocení BrainScope.

Pro odpovídající kontroly a zdravé dobrovolníky

• GCS 15 v době hodnocení BrainScope.

Kritéria vyloučení:

• Zařazen do jakékoli předchozí klinické studie BrainScope;
• Současné CNS aktivní léky na předpis užívané denně, kromě léků užívaných k léčbě poruch pozornosti (ADD/ADHD); léky na odvykání kouření; nebo léky na úzkost užívané PRN (podle potřeby);
• Abnormality čela, pokožky hlavy nebo lebky, které brání použití náhlavní soupravy pro sběr dat EEG u zraněných/shodných kontrol;
• Nádor na mozku, operace mozku nebo známé neurologické onemocnění v anamnéze včetně Parkinsonovy choroby, RS, Alzheimerovy choroby, demence, epilepsie;
• Historie TIA nebo mrtvice za poslední rok;
• Těhotná žena;
• Subjekty, které nemluví anglicky (neanglicky mluvící rodiče mohou vyjádřit souhlas, pokud je k dispozici překlad formuláře souhlasu v jejich rodném jazyce);
• Akutní intoxikace;
• Důkazy o zneužívání nelegálních drog v posledním roce;
• Aktivní horečka definovaná jako vyšší než 100ºF nebo 37,78ºC v době hodnocení BrainScope;
• Subjekty, které v současné době dostávají dialýzu nebo mají konečné stádium onemocnění ledvin;
• Subjekty vyžadující pokročilou péči o dýchací cesty (tj. mechanická ventilace);
• Vězni.

Pro osoby s poraněním hlavy

• Ztráta vědomí ≥ 20 minut související s otřesem mozku;
• Důkaz abnormality viditelné na počítačové tomografii (CT) hlavy související s traumatickou událostí (poznámka: neurozobrazení není nutné pro zařazení);
• V případě aktuálního zranění příjem do nemocnice (jiná než observační jednotka) trvající déle než 24 hodin v důsledku poranění hlavy nebo vedlejších zranění.

Pro ovládání bez otřesů a poranění hlavy

• Ztráta vědomí ≥ 20 minut související s nárazem hlavy;
• Jakékoli fokální neurologické příznaky včetně afázie, apraxie, diplopie, poklesnutí obličeje, dysartrie/nesrozumitelné řeči;
• Jakékoli skóre >3 na 7bodové Likertově stupnici (0=žádné, 6=závažné) pro následující příznaky v době hodnocení BrainScope (ve srovnání s tím, jak se subjekt běžně cítí): bolest hlavy, závratě, problémy s rovnováhou, bolest krku, pocit zpomalení;

Pro odpovídající kontroly a zdravé dobrovolníky

• Jakékoli fokální neurologické příznaky včetně afázie, apraxie, diplopie, poklesnutí obličeje, dysartrie/nesrozumitelné řeči;
• přijetí do nemocnice (jiné než observační jednotka) v rozsahu delším než 24 hodin v důsledku poranění hlavy nebo vedlejších poranění v posledních 6 měsících;
• Jakékoli skóre >3 na 7bodové Likertově stupnici (0=žádné, 6=závažné) pro následující příznaky v době hodnocení BrainScope (ve srovnání s tím, jak se subjekt běžně cítí): bolest hlavy, závratě, problémy s rovnováhou, bolest krku, pocit zpomalení.

Pro zdravé dobrovolníky

• Legálně slepý na jedno nebo obě oči;
• Historie oční operace v posledním roce;
• Jakékoli známé oční poruchy včetně věkem podmíněné makulární degenerace (AMD), glaukomu, líného oka, diplopie, šedého zákalu atd.