Estratégia Tratar no Alvo na Espondilite Anquilosante Usando Etanercept e DMARDs Sintéticos Convencionais

Os inibidores do fator de necrose tumoral (TNFi) como o etanercepte (ETN) sempre foram recomendados como a principal opção de tratamento para EA ativa. Mas, quando aplicado de forma sustentada nas práticas clínicas diárias, é inacessível para pacientes em países em desenvolvimento na maioria dos casos devido ao alto custo do TNFi. Com base nisso, este estudo propõe um novo esquema dividindo o tratamento da AS em fase relativamente ativa e fase relativamente estável, e introduzindo sequencialmente TNFi e drogas antirreumáticas modificadoras da doença sintéticas convencionais (csDMARDs) em cada fase, respectivamente. Aproveitando ao máximo a eficácia rápida e precisa do TNFi quando a aplicação de curto prazo na EA ativa e, em seguida, a combinação de csDMARDs foi prescrita para manter a causa da remissão pelo TNFi. Os regimes de medicamentos são ajustados de acordo com as diferentes respostas de cada paciente com base na estratégia de tratamento para o alvo. O TNFi é reintroduzido se houver uma tendência reativa e, em seguida, a mudança para csDMARDs novamente quando os pacientes estão em remissão. Assim, a baixa atividade contínua ou a remissão do AS podem ser promissoras por meio desse manejo de tratamento e o custo do tratamento reduzirá para csDMARDs substituir parcialmente o TNFi no manejo da fase relativamente estável.

Este estudo foi concebido como um ensaio clínico prospectivo, randomizado, controlado positivo, de 48 semanas, envolvendo 100 pacientes com espondilite anquilosante ativa. Todos os pacientes inscritos serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos para comparação das respostas clínicas e custo-efetividade de nosso esquema de tratamento com o esquema de terapia convencional de TNFi (etanercept). Vários índices clínicos serão medidos para avaliar o efeito terapêutico, incluindo Avaliação Global do Paciente, BASDAI e ASDAS-CRP para atividade da doença, BASFI para estado funcional, EQ-5D e SF-36 para avaliação da qualidade de vida, SPARCC e SPARCC Sacroilíaco Joint Structural Score (SSS) para invasão da articulação sacroilíaca. Esperamos avaliar a viabilidade de nosso novo esquema de tratamento no controle da doença AS e melhorar a relação custo-benefício por meio deste estudo de acompanhamento de um ano.