„Treat-to-Target“-Strategie bei Spondylitis ankylosans mit Etanercept und konventionellen synthetischen DMARDs

Tumornekrosefaktor-Inhibitoren (TNFi) wie Etanercept (ETN) werden seit jeher als primäre Behandlungsoption für aktive AS empfohlen. Bei dauerhafter Anwendung in der täglichen klinischen Praxis ist es jedoch aufgrund der hohen Kosten von TNFi für Patienten in Entwicklungsländern in den meisten Fällen unerschwinglich. Aus diesem Grund schlägt diese Studie ein neues Schema vor, das die AS-Behandlung in eine relativ aktive Phase und eine relativ stabile Phase unterteilt und in jeder Phase nacheinander TNFi und herkömmliche synthetische krankheitsmodifizierende Antirheumatika (csDMARDs) einführt. Die schnelle und präzise Wirksamkeit von TNFi konnte voll ausgenutzt werden, wenn eine kurzfristige Anwendung bei aktiver AS und anschließend eine Kombination von csDMARDs verschrieben wurde, um die durch TNFi verursachte Remission aufrechtzuerhalten. Die medikamentöse Therapie wird entsprechend der unterschiedlichen Reaktion des einzelnen Patienten auf der Grundlage einer „Treat-to-Target“-Strategie angepasst. TNFi wird wieder eingeführt, wenn eine reaktive Tendenz vorliegt, und dann wird wieder auf csDMARDs umgestellt, wenn sich die Patienten in Remission befinden. Daher kann die anhaltend niedrige Aktivität oder Remission von AS durch dieses Behandlungsmanagement vielversprechend sein und die Behandlungskosten werden sinken, da csDMARDs TNFi bei der Behandlung relativ stabiler Phasen teilweise ersetzen.

Diese Studie ist als prospektive, randomisierte, positiv kontrollierte, 48-wöchige klinische Studie konzipiert, an der 100 Patienten mit aktiver Spondylitis ankylosans teilnehmen. Alle eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, um das klinische Ansprechen und die Kostenwirksamkeit unseres Behandlungsschemas mit dem des herkömmlichen Therapieschemas von TNFi (Etanercept) zu vergleichen. Zur Bewertung der therapeutischen Wirkung werden mehrere klinische Indizes gemessen, darunter Patient's Global Assessment, BASDAI und ASDAS-CRP für die Krankheitsaktivität, BASFI für den Funktionszustand, EQ-5D und SF-36 für die Lebensqualitätsbewertung, SPARCC und SPARCC Sacroiliac Joint Structural Score (SSS) für die Invasion des Iliosakralgelenks. Wir gehen davon aus, dass wir durch diese einjährige Folgestudie die Machbarkeit unseres neuen Behandlungsschemas zur Kontrolle der AS-Krankheit und zur Verbesserung der Kostenwirksamkeit beurteilen können.