Strategia Treat-to-target nella spondilite anchilosante utilizzando Etanercept e DMARD sintetici convenzionali

Gli inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNFi) come l'etanercept (ETN) sono sempre stati raccomandati come opzione terapeutica primaria per la SA attiva. Ma se applicato nelle pratiche cliniche quotidiane, nella maggior parte dei casi è insostenibile per i pazienti nei paesi in via di sviluppo a causa dell'elevato costo del TNFi. Su questo terreno, questo studio propone un nuovo schema che divide il trattamento della SA in una fase relativamente attiva e in una fase relativamente stabile, e introduce rispettivamente in ciascuna fase TNFi e farmaci antireumatici sintetici convenzionali modificanti la malattia (csDMARD). Sfruttando appieno l'efficacia rapida e precisa del TNFi quando è stata prescritta l'applicazione a breve termine nella SA attiva e quindi la combinazione di csDMARD per mantenere la causa della remissione da parte del TNFi. I regimi farmacologici vengono adattati in base alle diverse risposte del singolo paziente in base alla strategia treat-to-target. Il TNFi viene reintrodotto se c'è una tendenza reattiva e poi si passa nuovamente ai csDMARD quando i pazienti sono in remissione. Pertanto, la continua bassa attività o la remissione dell'AS può essere promettente attraverso questa gestione del trattamento e il costo del trattamento si ridurrà per i csDMARD che sostituiranno parzialmente il TNFi nella gestione della fase relativamente stabile.

Questo studio è concepito come uno studio clinico prospettico randomizzato, controllato positivo, della durata di 48 settimane, che coinvolge 100 pazienti con spondilite anchilosante attiva. Tutti i pazienti arruolati verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi per il confronto delle risposte cliniche e del rapporto costo-efficacia del nostro schema di trattamento con quello dello schema di terapia convenzionale di TNFi (etanercept). Saranno misurati molteplici indici clinici per valutare l'effetto terapeutico, tra cui la valutazione globale del paziente, BASDAI e ASDAS-CRP per l'attività della malattia, BASFI per lo stato funzionale, EQ-5D e SF-36 per la valutazione della qualità della vita, SPARCC e SPARCC Sacroiliaco Joint Structural Score (SSS) per l'invasione dell'articolazione sacroiliaca. Prevediamo di valutare la fattibilità del nostro nuovo schema di trattamento nel controllo della malattia AS e il miglioramento dell'efficacia in termini di costi attraverso questo studio di follow-up di un anno.