Estudo de Atenção à Emoção de Adolescentes
30 de outubro de 2023 atualizado por: Mary Woody, University of Pittsburgh
Dinâmica visuocortical da atenção com viés de afeto no desenvolvimento da depressão na adolescência
As taxas de depressão aumentam rapidamente durante a adolescência, especialmente entre as meninas e, portanto, são necessárias pesquisas para estimular o desenvolvimento de novas intervenções para prevenir a depressão na adolescência.
Este projeto procura determinar se uma nova sonda visuocortical de atenção com viés de afeto (ou seja, potenciais evocados visuais de estado estacionário derivados de EEG) pode 1) ser usada para prever prospectivamente a depressão usando um design de medidas repetidas de múltiplas ondas e 2) modificar afeto - atenção tendenciosa e amortece a reatividade de humor subseqüente usando neurofeedback em tempo real.
Este trabalho pode levar a uma melhor identificação de adolescentes com alto risco de depressão e informar diretamente o desenvolvimento de alvos de tratamento mecanísticos a serem usados em prescrições de intervenção personalizada para jovens de alto risco.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mary Woody, PhD
- Número de telefone: 412-383-2143
- E-mail: woodyml@upmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nastasia McDonald, BS
- Número de telefone: 412-383-5044
- E-mail: mcdonaldno@upmc.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
Contato:
- Mary Woody, Phd
- Número de telefone: 412-648-6560
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes incluirão 90 adolescentes do sexo feminino com idades entre 13 anos e 0 meses e 15 anos e 11 meses no início do estudo.
Critério de exclusão:
- História de vida de qualquer transtorno depressivo do DSM 5
- História ao longo da vida de uso de antidepressivos (por exemplo, ISRSs)
- História de vida de um transtorno psicótico, bipolar ou do espectro autista do DSM 5.
- Presença de contraindicações de EEG (por exemplo, história pessoal de convulsões ou história familiar de epilepsia hereditária).
- Ser pré-púbere
- História ao longo da vida de uma condição médica neurológica ou grave.
- História vitalícia de traumatismo craniano ou anomalias neurológicas congênitas (com base no relato dos pais).
- QI inferior a 80, conforme avaliado pela Escala Abreviada de Inteligência Wechsler (WASI).
- Perturbação visual não corrigida
- Ser agudamente suicida ou em risco de prejudicar a si mesmo ou aos outros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Neurofeedback
Os participantes receberão feedback sobre sua atenção aos distratores negativos durante cada tentativa usando atividades de suas ondas cerebrais, o que os ajudará a reduzir sua atenção aos distratores.
|
Os participantes receberão feedback durante uma tarefa computadorizada baseada em sua própria atividade visuocortical evocada pela atenção a distratores negativos e estímulos relevantes para a tarefa na tela do computador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na atenção tendenciosa afetiva subsequentemente após o neurofeedback (~ 1 hora)
Prazo: Linha de base e seguinte neurofeedback (~ 1 hora)
|
Para medir a atenção com viés de afeto, os potenciais evocados visuais de estado estacionário (SSVEPs) serão derivados do EEG e serão usados para indexar a quantidade de atenção dirigida por estímulos aos distratores negativos em relação à atenção direcionada a objetivos para estímulos relevantes para a tarefa.
SSVEPs maiores indicam mais atenção a esse estímulo.
A atenção com viés de afeto será medida antes e depois do treinamento de neurofeedback SSVEP em tempo real para avaliar as mudanças na atenção com viés de afeto pré e pós-intervenção.
|
Linha de base e seguinte neurofeedback (~ 1 hora)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base em tristeza após estressor de laboratório, que segue o neurofeedback
Prazo: Linha de base e seguinte estressor de laboratório (~ 30 minutos)
|
Os participantes completarão um estressor de laboratório após o treinamento de neurofeedback SSVEP em tempo real para avaliar o quão bem ele amortece a reatividade à tristeza.
Para avaliar a reatividade à tristeza, as meninas relatam o estado de tristeza antes e depois do estressor usando Escalas Analógicas Visuais.
Os participantes marcarão como estão se sentindo, de neutro a muito triste, em uma escala de 100 milímetros, com pontuações mais altas indicando maior estado de tristeza.
|
Linha de base e seguinte estressor de laboratório (~ 30 minutos)
|
|
Mudança da linha de base na ansiedade após o estressor de laboratório, que segue o neurofeedback
Prazo: Linha de base e seguinte estressor de laboratório (~ 30 minutos)
|
Os participantes completarão um estressor de laboratório após o treinamento de neurofeedback SSVEP em tempo real para avaliar o quão bem ele amortece a reatividade à ansiedade.
Para avaliar a reatividade à ansiedade, as meninas relatarão o estado de ansiedade antes e depois do estressor usando escalas visuais analógicas. Os participantes marcarão como estão se sentindo entre neutros e muito ansiosos em uma escala de 100 milímetros, com pontuações mais altas indicando maior estado de ansiedade.
|
Linha de base e seguinte estressor de laboratório (~ 30 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Woody, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19010063
- K23MH119225 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Cumpriremos todas as diretrizes do NIMH em relação ao repositório/compartilhamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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