Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adolescente aandacht voor emotiestudie

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Mary Woody, University of Pittsburgh

Visuocorticale dynamiek van door affecten beïnvloede aandacht bij de ontwikkeling van depressie bij adolescenten

Het aantal depressies neemt tijdens de adolescentie snel toe, vooral bij meisjes, en daarom is onderzoek nodig om de ontwikkeling van nieuwe interventies ter voorkoming van depressie bij adolescenten te stimuleren. Dit project probeert vast te stellen of een nieuwe visuocorticale sonde van affect-biased attention (d.w.z. steady-state visual evoked potentials afgeleid van EEG) 1) kan worden gebruikt om depressie prospectief te voorspellen met behulp van een ontwerp met herhaalde metingen met meerdere golven en 2) affect kan wijzigen. - bevooroordeelde aandacht en buffer daaropvolgende stemmingsreactiviteit met behulp van real-time neurofeedback. Dit werk zou uiteindelijk kunnen leiden tot een betere identificatie van adolescenten met een hoog risico op depressie en zou rechtstreeks kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van mechanistische behandeldoelen die kunnen worden gebruikt in gepersonaliseerde interventievoorschriften voor jongeren met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • Western Psychiatric Institute and Clinic
        • Contact:
          • Mary Woody, Phd
          • Telefoonnummer: 412-648-6560

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tot de deelnemers behoren 90 vrouwelijke adolescenten in de leeftijd van 13 jaar 0 maanden tot en met 15 jaar 11 maanden bij aanvang van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Levensgeschiedenis van een depressieve stoornis uit de DSM 5
  2. Levenslange geschiedenis van het nemen van antidepressiva (bijv. SSRI's)
  3. Levenslange geschiedenis van een DSM 5 psychotische, bipolaire of autistische spectrumstoornis.
  4. Aanwezigheid van EEG-contra-indicaties (bijv. persoonlijke levenslange geschiedenis van toevallen of familiegeschiedenis van erfelijke epilepsie).
  5. Prepuberaal zijn
  6. Levenslange geschiedenis van een neurologische of ernstige medische aandoening.
  7. Levenslange geschiedenis van hoofdletsel of aangeboren neurologische afwijkingen (gebaseerd op ouderrapport).
  8. IQ lager dan 80, zoals beoordeeld met behulp van de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI).
  9. Ongecorrigeerde visuele stoornis
  10. Acuut suïcidaal zijn of het risico lopen zichzelf of anderen schade toe te brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurofeedback
Deelnemers krijgen tijdens elke proef feedback over hun aandacht voor negatieve afleiders met behulp van activiteit uit hun hersengolven, waardoor ze hun aandacht voor afleiders kunnen verminderen.
Ander: Neurofeedback
Deelnemers krijgen tijdens een computertaak feedback die is gebaseerd op hun eigen visuocorticale activiteit die wordt opgeroepen door aandacht voor negatieve afleiders en taakrelevante prikkels op het computerscherm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in affect-biased attention na neurofeedback (~1 uur)
Tijdsspanne: Basislijn en daaropvolgende neurofeedback (~1 uur)
Om affect-biased attention te meten, zullen steady-state visual evoked potentials (SSVEP's) worden afgeleid van EEG en worden gebruikt om de hoeveelheid stimulusgestuurde aandacht voor de negatieve afleiders te indexeren ten opzichte van doelgerichte aandacht voor taakrelevante stimuli. Grotere SSVEP's duiden op meer aandacht voor die stimulus. Affect-biased attention zal gemeten worden zowel voor als na de real-time SSVEP neurofeedback training om veranderingen in affect-biased aandacht voor en na de interventie vast te stellen.
Basislijn en daaropvolgende neurofeedback (~1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in verdriet na laboratoriumstressor, die volgt op neurofeedback
Tijdsspanne: Baseline en volgende laboratoriumstressor (~ 30 minuten)
Deelnemers zullen een laboratorium-stressor voltooien na real-time SSVEP-neurofeedbacktraining om te beoordelen hoe goed het de reactiviteit van verdriet buffert. Om de reactiviteit van verdriet te beoordelen, zullen meisjes de staat van verdriet voor en na de stressor rapporteren met behulp van visuele analoge schalen. Deelnemers zullen aangeven hoe ze zich voelen tussen neutraal tot zeer verdrietig op een schaal van 100 millimeter, waarbij hogere scores duiden op meer staatsverdriet.
Baseline en volgende laboratoriumstressor (~ 30 minuten)
Verandering ten opzichte van baseline in angst na laboratoriumstressor, die volgt op neurofeedback
Tijdsspanne: Baseline en volgende laboratoriumstressor (~ 30 minuten)
Deelnemers zullen een laboratorium-stressor voltooien na real-time SSVEP-neurofeedbacktraining om te beoordelen hoe goed het angstreactiviteit buffert. Om angstreactiviteit te beoordelen, rapporteren meisjes angsttoestand voor en na de stressor met behulp van visuele analoge schalen. Deelnemers zullen aangeven hoe ze zich voelen tussen neutraal tot zeer angstig op een schaal van 100 millimeter, waarbij hogere scores een grotere angsttoestand aangeven.
Baseline en volgende laboratoriumstressor (~ 30 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Woody, PhD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY19010063
  • K23MH119225 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zullen voldoen aan alle NIMH-richtlijnen met betrekking tot het bewaren/delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren