Infusão de lactato de sódio em pacientes com GLUT1DS
Efeitos da infusão de lactato de sódio em pacientes com síndrome de deficiência do transportador de glicose 1 (GLUT1DS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na síndrome de deficiência do transportador de glicose 1 (GLUT1DS), a captação de glicose cerebral da circulação sanguínea sistêmica é limitada, devido ao transporte deficiente de glicose através da barreira hematoencefálica pela proteína transportadora (GLUT1). Classicamente, os pacientes apresentam problemas de desenvolvimento, distúrbios do movimento e epilepsia grave. Não há tratamento curativo para GLUT1DS, e as drogas antiepilépticas geralmente têm pouco ou nenhum efeito. A dieta cetogênica, fornecendo cetonas como substrato alternativo de energia para o cérebro, é uma opção de tratamento eficaz para a epilepsia e distúrbios do movimento em muitos pacientes com GLUT1DS. Infelizmente, nem em todos os pacientes com GLUT1DS a dieta cetogênica tem um efeito positivo e outras opções de tratamento para esses pacientes são muito limitadas.
Tradicionalmente, o lactato é visto como um resíduo da glicólise durante condições anaeróbicas e um marcador de isquemia. Curiosamente, a pesquisa mostrou o lado benéfico do lactato como fonte de energia para diferentes órgãos. Parece que o cérebro pode de fato usar o lactato como um metabólito energético alternativo, além da glicose e cetonas. O objetivo deste estudo é investigar se o lactato pode ser um metabólito de energia alternativa no cérebro GLUT1DS e reduzir as descargas epilépticas no EEG quando administrado por via intravenosa em pacientes com GLUT1DS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500GA
- Radboudumc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com GLUT1DS e conhecido em nosso centro.
- As características basais incluem uma alta frequência de convulsões clínicas e descargas epilépticas no EEG.
- Histórico de tentativa de dieta cetogênica com boa adesão sem efeitos benéficos.
- Idade > 6 anos.
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Condição médica ou doença adicional que prejudique a capacidade do paciente de participar do estudo (por exemplo, tratamento real de uma malignidade, infecção ativa, diabetes mellitus mal controlada, hipertensão, falência de órgãos, anormalidades hematológicas ou bioquímicas clinicamente significativas).
- Sódio sérico elevado (> 145 mmol/L).
- Participação em outro estudo de intervenção no início do estudo ou durante o estudo.
- Presença de transtornos de pânico conhecidos ou história de ataques de pânico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
três pacientes GLUT1DS com epilepsia resistente a medicamentos que experimentaram a dieta cetogênica sem nenhum benefício.
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lactato de sódio intravenoso 600mmol/L
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de alterações nas descargas epilépticas no EEG durante a infusão de lactato.
Prazo: 1 dia
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Todos os indivíduos têm descargas epilépticas frequentes no EEG.
Queremos objetivar a mudança nas descargas epilépticas no EEG durante e após a infusão de lactato de sódio.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na frequência de crises clínicas visível pelos cuidadores durante e após a infusão de lactato de sódio.
Prazo: 1 dia
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Todos os indivíduos têm convulsões frequentes, queremos ver se essas convulsões clinicamente visíveis diminuem durante ou após a infusão com lactato de sódio.
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1 dia
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Concentração de lactato no sangue durante e após a infusão de lactato de sódio
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Concentração de glicose no sangue durante e após a infusão de lactato de sódio
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Concentração de sódio no sangue durante e após a infusão de lactato de sódio
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Concentração de potássio no sangue durante e após a infusão de lactato de sódio
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Concentração de bicarbonato no sangue durante e após a infusão de lactato de sódio
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Concentração de cloreto no sangue durante e após a infusão de lactato de sódio
Prazo: 1 dia
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1 dia
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pH no sangue durante e após a infusão de lactato de sódio
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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