Eficácia e segurança da cirurgia seguida por neo-CRT comparada com CRT definitiva em pacientes com ESO inicial irressecável

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer de esôfago torácico ou pacientes com câncer de junção esofagogástrica, com tumor irressecável localmente avançado, clinicamente identificados antes do tratamento como T4bNxM0 ou metástases linfonodais (LNM) invadindo estruturas adjacentes de acordo com UICC (União Internacional Contra o Câncer) TNM (tumor primário, linfonodos regionais, metástase ) Classification of Malignant Tumours, 8ª ed.
2. Irressecável inicial avaliado pelo cirurgião.
3. Pacientes capazes de tolerar a cirurgia.
4. Pacientes não tratados que não receberam nenhuma terapia antitumoral.
5. Expectativa de vida > 6 meses.
6. Idade: 18-70 anos.
7. Contagem de glóbulos brancos ≥4,0×10^9/L, ANC(contagem absoluta de neutrófilos) ≥1,5×10^9/L, contagem de trombócitos ≥100×10^9/L, hemoglobina ≥90 g/L; funções hepáticas e renais normais.
8. PS da OMS (status de desempenho): 0-1.
9. Pacientes que entenderam o estudo e assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que já receberam terapia antitumoral, incluindo quimioterapia, radioterapia ou cirurgia.
2. Pacientes com hemorragia ou hemorragia complicada.
3. Outros pacientes incontroláveis ​​que não são adequados para cirurgia.
4. Pacientes que se negam a aceitar a cirurgia.
5. Mulheres grávidas ou lactantes.
6. Pacientes que concordam sem reconhecimento devido a fatores psicológicos, familiares ou sociais.
7. Pacientes com CTCAE (Common Terminology Criteria Adverse Events Version 4.0) grau ≥2 neuropatia periférica.
8. Pacientes que já tiveram tumores malignos além do câncer de esôfago.
9. Pacientes com história de diabetes por >10 anos com controle insatisfatório do nível de glicose no sangue.
10. Pacientes com disfunção cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave, hematopatia, doença do sistema imunológico ou caquexia que, portanto, não toleram quimioterapia ou cirurgia.
11. Pacientes com infecção grave.
12. Pacientes com diabetes não controlado, glicemia aleatória > 200mg/L, glicemia de jejum >140mg/L.
13. Pacientes com outras doenças graves, como infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
14. Pacientes que participam de outros ensaios clínicos agora ou nas últimas 4 semanas.