Werkzaamheid en veiligheid van neo-CRT-gevolgde chirurgie in vergelijking met definitieve CRT bij patiënten met aanvankelijk inoperabele ESO

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met slokdarmkanker in de slokdarm of kanker van de slokdarm-maagverbinding, met lokaal gevorderde niet-reseceerbare tumor, vóór behandeling klinisch geïdentificeerd als T4bNxM0 of lymfekliermetastasen (LNM) die aangrenzende structuren binnendringen volgens UICC (International Union Against Cancer) TNM (primaire tumor, regionale knooppunten, metastase ) Classificatie van kwaadaardige tumoren, 8e druk.
2. Eerste inoperabele beoordeeld door chirurg.
3. Patiënten die een operatie kunnen verdragen.
4. Onbehandelde patiënten die geen antitumortherapie hebben gekregen.
5. Levensverwachting > 6 maanden.
6. Leeftijd: 18-70 jaar.
7. Aantal witte bloedcellen ≥4,0×10^9/L, ANC (absoluut aantal neutrofielen) ≥1,5×10^9/L, aantal trombocyten ≥100×10^9/L, hemoglobine ≥90 g/L; normale lever- en nierfunctie.
8. WIE PS (prestatiestatus): 0-1.
9. Patiënten die het onderzoek begrepen en ondertekende geïnformeerde toestemming gaven.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die al antitumortherapie hebben gekregen, waaronder chemotherapie, radiotherapie of een operatie.
2. Patiënten met een bloeding of gecompliceerde bloeding.
3. Andere oncontroleerbare patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie.
4. Patiënten die weigeren een operatie te accepteren.
5. Zwangere of zogende vrouwen.
6. Patiënten die het zonder erkenning eens zijn als gevolg van psychologische, familiale of sociale factoren.
7. Patiënten met CTCAE (Common Terminology Criteria Adverse Events versie 4.0) graad ≥2 perifere neuropathie.
8. Patiënten die ooit andere kwaadaardige tumoren dan slokdarmkanker hebben gehad.
9. Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes gedurende meer dan 10 jaar met onvoldoende controle van de bloedglucosespiegel.
10. Patiënten met een ernstige hart-, long-, lever- of nierfunctiestoornis, hematopathie, een ziekte van het immuunsysteem of cachexie die daarom geen chemotherapie of een operatie kunnen verdragen.
11. Patiënten met een ernstige infectie.
12. Patiënten met ongecontroleerde diabetes, willekeurige bloedglucose > 200 mg/L, nuchtere glucose > 140 mg/L.
13. Patiënten met een andere ernstige ziekte, zoals een hartinfarct in de afgelopen 6 maanden.
14. Patiënten die op dit moment of in de afgelopen 4 weken deelnemen aan andere klinische onderzoeken.