Sintilimab e Nab-paclitaxel no tratamento de segunda linha do adenocarcinoma avançado da junção gástrica ou gastroesofágica

Critério de inclusão:

• adenocarcinoma gástrico avançado e da junção gastroesofágica confirmado patológicamente;
• progressão após tratamento de primeira linha com fluoropirimidina e platina, permite que os pacientes tenham progredido em/dentro de 6 meses de tratamento neoadjuvante/adjuvante; permitir radioterapia local após 21 dias;
• 18 a 75 anos;
• ECOG: 0 ou 1;
• tem função de órgão adequada
• CIF escrita;

Critério de exclusão:

• previamente tratados com taxanos (incluindo paclitaxel, nab-PTX, lipo-PTX e docetaxel etc.);
• Recebeu terapia anterior com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-CTLA-4;
• tem metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central;
• recebeu uma vacina viva dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo com qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune, incluindo, mas não se limitando ao seguinte: hepatite, pneumonite, uveíte, colite (doença inflamatória intestinal), hipofisite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo e hipotireoidismo, exceto para indivíduos com vitiligo ou asma/atopia infantil resolvida. Asma que requer uso intermitente de broncodilatadores ou outra intervenção médica também deve ser excluída.
• doenças cardiovasculares e cerebrovasculares clinicamente significativas, incluindo, entre outras, infarto agudo do miocárdio grave dentro de 6 meses antes da inscrição, angina instável ou grave, insuficiência cardíaca congestiva (classe > 2 da New York Heart Association (NYHA)) ou arritmia ventricular que necessitem de intervenção médica.
• hipertensão e incapaz de ser controlada dentro do nível normal após tratamento com agentes anti-hipertensivos (dentro de 3 meses): pressão arterial sistólica > 140 mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg. anormalidades da coagulação (INR > 1,5 ou APTT > 1,5×LSN), com tendência a sangramento ou em terapia trombolítica ou anticoagulante.