Sintilimab og Nab-paclitaxel i andenlinjebehandling af avanceret gastrisk eller gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma

Inklusionskriterier:

• patologisk bekræftet fremskreden gastrisk og gastro-esophageal junction adenocarcinom;
• progression efter førstelinjebehandling af fluoropyrimidin og platin, tillade patienter udviklet på/inden for 6 måneder efter neoadjuverende/adjuverende behandling; tillade lokal strålebehandling efter 21 dage senere;
• 18-75 år gammel;
• ECOG: 0 eller 1;
• har tilstrækkelig organfunktion
• skrevet ICF;

Ekskluderingskriterier:

• tidligere behandlet med taxaner (herunder paclitaxel, nab-PTX, lipo-PTX og docetaxel osv.);
• Har modtaget tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-CTLA-4-antistof;
• har kendte aktive metastaser i centralnervesystemet;
• har modtaget en levende vaccine inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandling med enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom, herunder men ikke begrænset til følgende: hepatititis, pneumonitis, uveitis, colitis (inflammatorisk tarmsygdom), hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme og hypothyroidisme, undtagen for personer med vitiligo eller løst astma/atopi hos børn. Astma, der kræver periodisk brug af bronkodilatatorer eller anden medicinsk intervention, bør også udelukkes.
• klinisk signifikante kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, alvorligt akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder før indskrivning, ustabil eller svær angina, Kongestiv hjertesvigt (New York heart Association (NYHA) klasse > 2), eller ventrikulær arytmi, som kræver medicinsk intervention.
• hypertension og ude af stand til at blive kontrolleret inden for normalt niveau efter behandling af antihypertensionsmidler (inden for 3 måneder): systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg. koagulationsabnormiteter (INR > 1,5 eller APTT > 1,5×ULN), med blødningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling.