진행성 위 또는 위-식도 접합부 선암종의 2차 치료에서 신틸리맙 및 Nab-파클리탁셀

포함 기준:

• 병리학적으로 확인된 진행성 위 및 위식도 접합부 선암종;
• 플루오로피리미딘 및 백금의 1차 치료 후 진행, 환자가 신보강/보조 치료의 6개월 이내/이내 진행을 허용함; 21일 후 국소 방사선 요법 허용;
• 18-75세;
• ECOG: 0 또는 1;
• 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다
• 서면 ICF;

제외 기준:

• 이전에 탁산(파클리탁셀, nab-PTX, 리포-PTX 및 도세탁셀 등 포함)으로 치료받은 것;
• 이전에 항 PD-1, 항 PD-L1 또는 항 CTLA-4 항체로 치료를 받은 적이 있는 경우
• 활동성 중추 신경계 전이가 알려진 경우;
• 활동성 자가면역 질환 또는 다음을 포함하나 이에 국한되지 않는 자가면역 질환의 병력이 있는 연구 치료의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 생백신을 접종 받았습니다: 간염, 폐렴, 포도막염, 대장염(염증성 장 질환), 뇌하수체염, 혈관염, 신염, 갑상선기능항진증, 및 갑상선기능저하증, 백반증 또는 해결된 소아 천식/아토피가 있는 대상체 제외. 간헐적으로 기관지확장제를 사용하거나 다른 의학적 개입이 필요한 천식도 배제해야 합니다.
• 등록 전 6개월 이내의 중증 급성 심근 경색, 불안정하거나 중증 협심증, 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 > 2), 의료 개입이 필요한 심실성 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 심혈관 및 뇌혈관 질환.
• 고혈압 및 항고혈압제 치료(3개월 이내) 후 정상 수치 내에서 조절되지 않는 경우: 수축기 혈압 > 140 mmHg, 확장기 혈압 > 90 mmHg. 응고 이상(INR > 1.5 또는 APTT > 1.5×ULN), 출혈 경향이 있거나 혈전용해제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자.