Avaliar o Efeito dos Alimentos na Farmacocinética da Rebamipide em Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

1. Sujeitos que dão consentimento para participação voluntária assinando o formulário de consentimento informado
2. Homens adultos saudáveis ​​com idade ≥19 e ≤45 anos na triagem
3. Indivíduos com peso ≥50 kg E índice de massa corporal (IMC) ≥18,0 e ≤27,0

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com hipersensibilidade ao ingrediente ativo do IP ou outros agentes anti-úlcera ou história de hipersensibilidade clinicamente significativa
2. Indivíduos com qualquer histórico de doenças gastrointestinais que possam afetar a absorção do IP
3. Indivíduos que participaram de outro ensaio clínico e receberam quaisquer outros produtos experimentais dentro de 6 meses antes da data prevista de administração IP
4. Indivíduos que tomaram quaisquer indutores ou inibidores da enzima do metabolismo de drogas
5. Indivíduos que fizeram dietas que podem afetar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de uma droga
6. Indivíduos que doaram sangue total dentro de 2 meses ou foram submetidos a aférese dentro de 1 mês antes de obter o consentimento informado ou que não concordaram em proibir a doação de sangue
7. Fumantes que fumaram >10 cigarros por dia nos últimos 6 meses
8. Indivíduos com qualquer resultado positivo em testes de HBsAg, vírus da hepatite C (HCV) Ab, HIV Ab e (laboratório de pesquisa de doenças venéreas) VDRL