Eficácia da cola de fibrina autóloga no pterígio
Eficácia da cola de fibrina autóloga versus sutura para autoenxerto conjuntival em cirurgia primária de pterígio: ensaios clínicos randomizados
O pterígio é um crescimento carnudo, vascular e em forma de asa que se origina na conjuntiva e que pode se espalhar para o limbo corneano e além. A exérese cirúrgica com técnica de autoenxerto conjuntival autólogo é o tratamento de escolha. A cola de fibrina disponível comercialmente tem sido utilizada preferencialmente para fixação de enxertos devido aos seus benefícios em relação às suturas; No entanto, seu custo e o risco de reação imune inflamatória limitam seu uso. Existem poucos estudos sobre a cola de fibrina autóloga.
OBJETIVO: Determinar a eficácia do preparo autólogo com cola de fibrina em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção de pterígio. Comparar com a fixação do enxerto conjuntival autólogo com sutura.
Este é um ensaio clínico randomizado. Dois grupos de pacientes serão submetidos à cirurgia de excisão de pterígio. O grupo 1 terá fixação do enxerto autólogo de conjuntiva com cola de fibrina autóloga e o grupo 2 terá fixação do enxerto por sutura com mononylon 10.0. Os resultados cirúrgicos pós-operatórios imediatos e tardios, bem como as taxas de complicações serão analisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Santa Casa de Misericordia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pterígio primário nasal
Critério de exclusão:
- pterígio recidivado
- pacientes com história de cirurgia ocular anterior
- pacientes com glaucoma em uso de colírios hipotensores
- doenças da superfície ocular
- alergia ocular
- pacientes diabéticos,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cola de fibrina autóloga
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Fixação de enxerto conjuntival com cola de fibrina autóloga
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Comparador Ativo: Suturas
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Fixação do enxerto com mononylon 10.0
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de Pterígio
Prazo: 6 meses
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Recorrência em 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retração do Autoenxerto
Prazo: Pós-operatório dia 1, 7, 21 e 30
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Descolamento ou retração do enxerto
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Pós-operatório dia 1, 7, 21 e 30
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Dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório dia 1, 7, 21 e 30
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Presença Dor medida por uma escala de cinco pontos, em que 0 significa ausência de sintoma; 1 significa sintoma facilmente tolerável; 2 significa sintoma que causa algum desconforto; 3 significa sintoma que interfere parcialmente nas atividades habituais e 4 significa sintoma que interfere totalmente nas atividades habituais
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Pós-operatório dia 1, 7, 21 e 30
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Edema do Enxerto
Prazo: Pós-operatório dia 1, 7, 21 e 30
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Edema do enxerto (1-4).
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Pós-operatório dia 1, 7, 21 e 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane Marinho, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20170467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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