익상편에서 자가 섬유소 접착제의 효능
2022년 2월 25일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
1차 익상편 수술에서 결막 자가 이식을 위한 자가 피브린 접착제와 봉합사의 효능: 무작위 임상 시험
익상편은 결막에서 시작하여 각막 윤부 및 그 너머로 퍼질 수 있는 날개 모양의 관다발성 성장입니다. 자가 결막 자가 이식 기술을 사용한 외과적 운동이 선택 치료입니다. 상업적으로 이용 가능한 피브린 접착제는 봉합사에 비해 이점 때문에 이식편 고정에 우선적으로 사용되었습니다. 그러나 비용과 염증성 면역 반응의 위험으로 인해 사용이 제한됩니다. 자가 피브린 접착제에 대한 연구는 거의 없습니다.
목표: 익상편 절제 수술을 받는 환자에서 자가 피브린 접착제 준비의 효능을 결정합니다. 봉합사를 이용한 자가결막이식편 고정술과 비교한다.
이것은 무작위 임상 시험입니다. 두 환자 그룹은 익상편 절제술을 받을 것입니다. 1군은 자가 피브린 글루를 이용한 자가 결막 이식편 고정술을, 2군은 10.0 모노나일론을 이용한 봉합 이식편 고정술을 시행합니다. 수술 초기 및 후기 수술 결과와 합병증 발생률을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Santa Casa de Misericórdia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비강 일차 익상편
제외 기준:
- 재발된 익상편
- 이전 눈 수술의 병력이 있는 환자
- 저혈압 안약을 사용하는 녹내장 환자
- 눈 표면 질환
- 눈 알레르기
- 당뇨병 환자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자가 섬유소 접착제
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자가 피브린 접착제를 이용한 결막 이식편 고정
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활성 비교기: 봉합사
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10.0 모노나일론을 이용한 이식편 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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익상편 재발
기간: 6 개월
|
6개월 만에 재발
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 이식 후퇴
기간: 수술 후 1일, 7일, 21일 및 30일
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이식 박리 또는 후퇴
|
수술 후 1일, 7일, 21일 및 30일
|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 1일, 7일, 21일 및 30일
|
현존 통증은 5점 척도로 측정되며, 여기서 0은 증상이 없음을 의미하고; 1은 쉽게 견딜 수 있는 증상을 의미하고; 2는 약간의 불편함을 유발하는 증상을 의미하고; 3은 일상 활동에 부분적으로 지장을 주는 증상을 의미하고, 4는 일상 활동을 완전히 방해하는 증상을 의미합니다.
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수술 후 1일, 7일, 21일 및 30일
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이식 부종
기간: 수술 후 1일, 7일, 21일 및 30일
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이식 부종(1-4).
|
수술 후 1일, 7일, 21일 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diane Marinho, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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