自体纤维蛋白胶在翼状胬肉中的疗效
2022年2月25日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
自体纤维蛋白胶与缝线在原发性翼状胬肉手术结膜自体移植中的疗效：一项随机临床试验
翼状胬肉是翼状、血管状、肉质生长，起源于结膜，可以扩散到角膜缘和更远。采用自体结膜自体移植技术的手术治疗是首选治疗方法。 由于与缝合线相比具有优势，市售的纤维蛋白胶优先用于移植物固定；然而，它的成本和炎症免疫反应的风险限制了它的使用。 关于自体纤维蛋白胶的研究很少。
目的：确定自体纤维蛋白胶制剂在翼状胬肉切除手术患者中的疗效。 与缝合自体结膜移植物固定进行比较。
这是一项随机临床试验。 两组患者将接受翼状胬肉切除手术。 第 1 组将使用自体纤维蛋白胶进行自体结膜移植物固定，第 2 组将使用 10.0 mononylon 进行缝合移植物固定。 将分析早期和晚期术后手术结果以及并发症发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
- Santa Casa de Misericórdia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 鼻原发性翼状胬肉
排除标准：
- 复发性翼状胬肉
- 有眼科手术史的患者
- 青光眼患者使用降压眼药水
- 眼表疾病
- 眼睛过敏
- 糖尿病患者，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自体纤维蛋白胶
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自体纤维蛋白胶结膜移植物固定
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有源比较器：缝线
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使用 10.0 mononylon 固定移植物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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翼状胬肉复发
大体时间：6个月
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6个月内复发
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自体移植物收缩
大体时间：术后第 1、7、21 和 30 天
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移植物脱离或收缩
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术后第 1、7、21 和 30 天
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术后疼痛
大体时间：术后第 1、7、21 和 30 天
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存在性疼痛采用五分制衡量，其中 0 表示没有症状； 1表示容易忍受的症状； 2表示引起不适的症状； 3 表示症状部分干扰日常活动，4 表示症状完全干扰日常活动
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术后第 1、7、21 和 30 天
|
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移植水肿
大体时间：术后第 1、7、21 和 30 天
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移植物水肿 (1-4)。
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术后第 1、7、21 和 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diane Marinho、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月12日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月2日
首次发布 (实际的)
2019年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月25日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自体纤维蛋白胶的临床试验
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