Effektiviteten av autologt fibrinlim i pterygium
Effekten av autologt fibrinlim kontra sutur för konjunktival autografting i primär pterygiumkirurgi: en randomiserad klinisk prövning
Pterygium är vingformad, vaskulär, köttig tillväxt som har sitt ursprung i bindhinnan och som kan spridas till hornhinnelimbus och bortom. Den kirurgiska exeresen med autolog konjunktival autograftteknik är den bästa behandlingen. Kommersiellt tillgängligt fibrinlim har använts företrädesvis för transplantatfixering på grund av dess fördelar jämfört med suturer; Men dess kostnad och risken för inflammatorisk immunreaktion begränsar dess användning. Det finns få studier om autologt fibrinlim.
MÅL: Att bestämma effekten av autologt fibrinlimpreparat hos patienter som genomgår pterygiumresektionskirurgi. Att jämföra med autolog konjunktivalgraftfixering med sutur.
Detta är en randomiserad klinisk prövning. Två patientgrupper kommer att genomgå pterygiumexcisionskirurgi. Grupp 1 kommer att ha autolog konjunktivaltransplantatfixering med autologt fibrinlim och grupp 2 kommer att ha suturtransplantatfixering med 10,0 mononylon. Tidiga och sena postoperativa kirurgiska resultat samt komplikationsfrekvenser kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Santa Casa de Misericórdia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nasal primär pterygium
Exklusions kriterier:
- återfall av pterygium
- patienter med tidigare ögonoperationer
- patienter med glaukom som använder hypotensiva ögondroppar
- ögonytans sjukdomar
- ögonallergi
- diabetespatienter,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Autologt fibrinlim
|
Konjunktival graftfixering med autologt fibrinlim
|
|
Aktiv komparator: Suturer
|
Graftfixering med 10,0 mononylon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pterygium återfall
Tidsram: 6 månader
|
Återfall om 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autograft-indragning
Tidsram: Postoperativ dag 1, 7, 21 och 30
|
Graftavlossning eller indragning
|
Postoperativ dag 1, 7, 21 och 30
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ dag 1, 7, 21 och 30
|
Närvaro Smärta mätt med en femgradig skala, där 0 betyder frånvaro av symptom; 1 betyder lätt tolererbart symptom; 2 betyder symptom som orsakar visst obehag; 3 betyder symtom som delvis stör vanliga aktiviteter och 4 betyder symptom som helt stör vanliga aktiviteter
|
Postoperativ dag 1, 7, 21 och 30
|
|
Graft ödem
Tidsram: Postoperativ dag 1, 7, 21 och 30
|
Graftödem (1-4).
|
Postoperativ dag 1, 7, 21 och 30
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Diane Marinho, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20170467
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pterygium
-
Meir Medical CenterOkändPrimärt pterygiumIsrael
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityOkändPrimärt pterygiumKina
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekryteringPterygium av konjunktiva och hornhinnaKroatien
-
University of California, San FranciscoIndragenPterygium av konjunktiva och hornhinna
-
Benha UniversityAvslutadPterygium av konjunktiva och hornhinna
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaAvslutad
-
Brandon Eye Associates, PAAktiv, inte rekryterandePterygium av båda ögonenFörenta staterna
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad
-
Kyungpook National University HospitalAvslutadÅterkommande PterygiumKorea, Republiken av
-
Sun Yat-sen UniversityOkändÅterkommande PterygiumKina
Kliniska prövningar på Autologt fibrinlim
-
National Taiwan University HospitalAvslutadGrå starr | Pterygium | Näthinneavlossning | KornealsårTaiwan
-
Belfast Health and Social Care TrustOkändBlodtransfusion | Vuxen hjärtkirurgiStorbritannien
-
Cambridgeshire Community Services NHS TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOkändHörselnedsättning, ledande | Hörselskadade barn | Lim öraStorbritannien
-
BravaAvslutadMastektomi | Mammaplastik | LumpektomiFörenta staterna
-
CliPS Co., LtdAvslutadLimbus Corneae insufficienssyndrom | Limbus CorneaeKorea, Republiken av
-
Zimmer BiometAvslutad
-
Universidade Federal FluminenseAvslutad
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuTandextraktionsstatus nr
-
Cezar Edward LahhamAvslutadFlytande-PRF | A-PRF PlusPalestinska territoriet, ockuperat
-
King Saud UniversityAvslutad