Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisen fibriiniliiman tehokkuus Pterygiumissa

perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Autologisen fibriiniliiman tehokkuus ompeleen verrattuna sidekalvon itsesiirrettä primaarisessa pterygiumkirurgiassa: satunnaistetut kliiniset kokeet

Pterygium on siiven muotoinen, verisuoninen, lihava kasvusto, joka on peräisin sidekalvosta ja joka voi levitä sarveiskalvon limbukseen ja sen ulkopuolelle. Kirurginen harjoitus autologisella sidekalvon autograftitekniikalla on ensisijainen hoitomuoto. Kaupallisesti saatavilla olevaa fibriiniliimaa on käytetty ensisijaisesti siirteen kiinnittämiseen sen etujen vuoksi ompeleisiin verrattuna; Kuitenkin sen hinta ja tulehduksellisen immuunireaktion riski rajoittavat sen käyttöä. Autologisesta fibriiniliimasta on vähän tutkimuksia.

TAVOITE: Selvittää autologisen fibriiniliimavalmisteen tehokkuus potilailla, joille tehdään pterygium-resektioleikkaus. Vertaamaan autologiseen sidekalvosiirteen kiinnitykseen ompeleella.

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. Kahdelle potilasryhmälle tehdään pterygium-leikkausleikkaus. Ryhmässä 1 on autologinen sidekalvosiirteen kiinnitys autologisella fibriiniliimalla ja ryhmässä 2 ommelsiirteen kiinnitys 10.0 mononylonilla. Varhaiset ja myöhäiset postoperatiiviset tulokset sekä komplikaatioiden määrä analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Santa Casa de Misericórdia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nenän primaarinen pterygium

Poissulkemiskriteerit:

  • uusiutunut pterygium
  • potilaille, joilla on aiempi silmäleikkaus
  • glaukoomapotilaat käyttävät hypotensiivisiä silmätippoja
  • silmän pinnan sairaudet
  • silmäallergia
  • diabeetikoille,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autologinen fibriiniliima
Muut: Autologinen fibriiniliima
Sidekalvosiirteen kiinnitys autologisella fibriiniliimalla
Active Comparator: Ompeleet
Muut: Ommel
Siirteen kiinnitys 10.0 mononylonilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pterygiumin uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toistuminen 6 kuukauden kuluttua
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autograftin takaisinveto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 7, 21 ja 30
Siirteen irtoaminen tai sisäänveto
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 7, 21 ja 30
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 7, 21 ja 30
Läsnäolo Viiden pisteen asteikolla mitattu kipu, jossa 0 tarkoittaa oireiden puuttumista; 1 tarkoittaa helposti siedettävää oiretta; 2 tarkoittaa oiretta, joka aiheuttaa epämukavuutta; 3 tarkoittaa oiretta, joka häiritsee osittain tavanomaista toimintaa ja 4 tarkoittaa oiretta, joka häiritsee täysin tavallisia toimintoja
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 7, 21 ja 30
Siirteen turvotus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 7, 21 ja 30
Siirteen turvotus (1-4).
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 7, 21 ja 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Yhteistyökumppanit

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane Marinho, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170467

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pterygium

Kliiniset tutkimukset Autologinen fibriiniliima

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa