Alta potência de radiofrequência para isolamento mais rápido e seguro das veias pulmonares - um estudo observacional piloto. (POWER_FAST)

O estudo piloto POWER FAST I é um estudo clínico controlado unicêntrico, observacional e não randomizado. No grupo controle, o isolamento das veias pulmonares foi realizado em pacientes consecutivos com cateteres de radiofrequência irrigados sem capacidade de detecção de força de contato e usando parâmetros convencionais de radiofrequência de baixa potência e longa duração (20-30 W, 30-60 s) sob eco intracardíaco contínuo monitoramento de imagem e temperatura esofágica. O grupo de estudo consiste em pacientes consecutivos distribuídos em três subgrupos sucessivos. No grupo de estudo, a ablação por radiofrequência foi realizada usando uma técnica ponto a ponto com cateteres de força de contato com diferentes parâmetros de alta potência e curta duração:

• Subgrupo 50W: potência 50 W, duração da aplicação ≤ 30 s, índice de lesão alvo: LSI ≥ 5 ou Ablation Index ≥ 350 (parede posterior) ou ≥400 (parede anterior).
• Subgrupo 60W: potência 60 W, duração da aplicação 7-10 s, força de contato ≥5 g.
• Subgrupo 70W: potência 70 W, duração da aplicação 9 s, força de contato ≥5 g.

O endpoint de segurança foi avaliado com endoscopia esofágica sistemática realizada <72 h após o procedimento índice. O endpoint de eficácia foi avaliado:

• durante o procedimento de ablação: eficácia aguda do procedimento, isolamento de primeira passagem das veias pulmonares ipsilaterais, radiofrequência total e tempo do procedimento, reconexões agudas e condução dormente,
• durante o seguimento: quaisquer taquicardias atriais documentadas e com duração superior a 30 s foram consideradas recorrências.