Toripalimab Plus Radioterapia Estereotáxica Corporal para HCC com PVTT

Critério de inclusão:

• O diagnóstico de CHC foi baseado nos critérios diagnósticos para CHC utilizados pela Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL)
• Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão tumoral que possa ser medida com precisão de acordo com os critérios mRECIST
• O volume hepático normal na área não-alvo era superior a 700 ml
• Trombo tumoral da veia porta confirmado em duas técnicas de imagem
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 2
• Sem cirrose ou estado cirrótico apenas de classe A de Child-Pugh
• Sem radioterapia e imunoterapia prévias
• Não aplicável para quimioembolização transarterial, ressecção cirúrgica e terapia ablativa local.
• Os seguintes parâmetros laboratoriais:

Contagem de plaquetas ≥ 75.000/μL Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL Bilirrubina total ≤ 30mmol/ L Albumina sérica ≥ 30 g/L ASL e AST ≤ 5 x limite superior do normal Creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior do INR normal ≤ 1,5 ou PT/ APTT dentro dos limites normais Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >1.500/mm3 Capacidade de entender o protocolo e concordar e assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Evidência de descompensação hepática, incluindo ascite, sangramento gastrointestinal ou encefalopatia hepática
• História conhecida de HIV
• História do aloenxerto de órgãos
• Alergia conhecida ou suspeita aos agentes em investigação ou a qualquer agente administrado em associação com este estudo.
• Arritmias ventriculares cardíacas que requerem terapia antiarrítmica
• Evidência de diátese hemorrágica.
• Pacientes com sangramento gastrointestinal clinicamente significativo dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• Tumores conhecidos do sistema nervoso central, incluindo doença cerebral metastática