トリパリマブ プラス PVTT を用いた HCC に対する定位放射線治療

包含基準:

• HCC の診断は、欧州肝臓研究協会 (EASL) が使用する HCC の診断基準に基づいて行われました。
• 患者は、mRECIST基準に従って正確に測定できる腫瘍病変を少なくとも1つ持っている必要があります
• 非標的領域の正常な肝臓容積は700mlを超えていた
• 2 つの画像技術で確認された門脈腫瘍血栓
• 東部協力腫瘍学グループの業績ステータスは 0 ～ 2
• 肝硬変なし、またはチャイルド・ピュー・クラスAのみの肝硬変状態
• 過去に放射線療法や免疫療​​法を受けていない方
• 経動脈的化学塞栓術、外科的切除、局所的切除療法には適用されません。
• 以下の実験室パラメータ:

血小板数 ≥ 75,000/μL ヘモグロビン ≥ 8.5 g/dL 総ビリルビン ≤ 30mmol/L 血清アルブミン ≥ 30 g/L ASL および AST ≤ 5 x 正常値の上限 血清クレアチニン ≤ 1.5 x 正常値の上限 INR ≤ 1.5 または PT/ APTT が正常範囲内である 絶対好中球数 (ANC) >1,500/mm3 プロトコールを理解し、書面によるインフォームドコンセント文書に同意して署名する能力

除外基準:

• 腹水、消化管出血、肝性脳症などの肝代償不全の証拠
• HIV の既知の病歴
• 同種臓器移植の歴史
• -治験薬またはこの試験に関連して投与された薬剤に対する既知のアレルギーまたはアレルギーの疑い。
• 抗不整脈療法を必要とする心室性不整脈
• 出血素因の証拠。
• -研究参加前30日以内に臨床的に重大な胃腸出血を起こした患者。
• 転移性脳疾患を含む既知の中枢神経系腫瘍