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Fisioterapia Após Artroplastia Total do Quadril

12 de dezembro de 2019 atualizado por: Thomas J Ellis, Orthopedic One

Ensaio controlado randomizado de fisioterapia domiciliar versus fisioterapia ambulatorial após artroplastia total do quadril anterior primária

130 pacientes submetidos a artroplastia total de quadril unilateral primária por meio de abordagem anterior foram incluídos e randomizados em um dos dois grupos. Um grupo recebeu fisioterapia clínica padrão no pós-operatório (PT clínico), enquanto o outro grupo foi submetido a exercícios domiciliares progressivos para fazer após a cirurgia (PT domiciliar). Pesquisas de pacientes com pontuações de resultados de osteoartrite do quadril (HOOS) e pontuações SF12v2 para ambos os grupos foram obtidas antes da cirurgia, bem como 6, 14 e 24 semanas após a cirurgia. Os pacientes tiveram a opção de passar para o outro grupo de estudo em sua visita de acompanhamento de 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Orthopedic One

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • programado para ser submetido a artroplastia total de quadril anterior unilateral primária para o tratamento de artrite sob os cuidados do investigador principal
  • disponível para acompanhamento pós-operatório

Critério de exclusão:

  • Idade <18 ou > 75
  • IMC pré-operatório ≥ 40
  • Procedimentos THA de revisão (ou seja, não primários)
  • Pacientes submetidos a ATQ no quadril contralateral nos últimos 6 meses
  • Paciente agendado ou antecipando ATQ no membro contralateral dentro de 6 meses
  • Pacientes com infecção ativa (no momento da triagem através da cirurgia, pois esta é uma contra-indicação cirúrgica)
  • Comorbidades atuais, como dependência de álcool ou drogas e/ou transtornos mentais, podem interferir na participação no estudo
  • Déficit cognitivo ou deficiência mental significativa que, na opinião do investigador, impediria o autorrelato do paciente
  • História de osteoporose grave, doença óssea metabólica, doença óssea radioativa ou tumor no osso ao redor da articulação do quadril
  • História de distúrbios neurológicos e/ou musculoesqueléticos significativos que podem afetar adversamente a marcha após ATQ
  • História de artrite inflamatória do quadril
  • História de artrite séptica do quadril no quadril afetado
  • Pacientes que necessitam de alta para um centro de reabilitação, centro de enfermagem qualificado, centro de cuidados de longo prazo ou lar de convalescença
  • não fala inglês
  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Atualmente inscrito em outro estudo terapêutico para ATQ

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia Clínica
Procedimento: artroplastia total do quadril
espera-se que cada paciente seja submetido a um procedimento de artroplastia total anterior do quadril e algum tipo de fisioterapia no pós-operatório
Outros nomes:
  • fisioterapia
Comparador Ativo: Fisioterapia Domiciliar
Procedimento: artroplastia total do quadril
espera-se que cada paciente seja submetido a um procedimento de artroplastia total anterior do quadril e algum tipo de fisioterapia no pós-operatório
Outros nomes:
  • fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nas pontuações de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas, pós-operatório 12 semanas e pós-operatório 24 semanas
pré-operatório, pós-operatório 6 semanas, pós-operatório 12 semanas e pós-operatório 24 semanas
Mudança nas pontuações SF-12v2
Prazo: pré e pós operatório 24 semanas
pré e pós operatório 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Orthopedic One

Colaboradores

Medacta USA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20181607

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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