Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie po totální endoprotéze kyčle

12. prosince 2019 aktualizováno: Thomas J Ellis, Orthopedic One

Randomizovaná kontrolovaná studie domácí fyzikální terapie versus ambulantní fyzikální terapie po primární přední totální endoprotéze kyčle

Bylo zařazeno 130 pacientů podstupujících primární unilaterální totální endoprotézu kyčelního kloubu předním přístupem a randomizováno do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina dostávala po operaci standardní klinickou fyzikální terapii (klinické PT), zatímco druhá skupina podstoupila progresivní domácí cvičení po operaci (domácí PT). Průzkumy pacientů s výsledky kyčelního osteoartrózy (HOOS) a skóre SF12v2 pro obě skupiny byly získány před operací a také 6, 14 a 24 týdnů po operaci. Pacienti měli možnost přejít do jiné studijní skupiny při své 6týdenní následné návštěvě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánováno podstoupit primární jednostrannou přední totální endoprotézu kyčelního kloubu pro léčbu artritidy v péči hlavního zkoušejícího
  • k dispozici pro sledování po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >75
  • Předoperační BMI ≥ 40
  • Revizní (tj. neprimární) postupy THA
  • Pacienti, kteří podstoupili THA v kontralaterální kyčli během posledních 6 měsíců
  • Pacient je naplánován nebo očekává THA na kontralaterální končetině do 6 měsíců
  • Pacienti s aktivní infekcí (v době screeningu přes operaci, protože se jedná o chirurgickou kontraindikaci)
  • Současné komorbidity, jako je závislost na alkoholu nebo drogách a/nebo duševní poruchy, by mohly potenciálně narušovat účast ve studii
  • Kognitivní deficit nebo významná mentální porucha, která by podle názoru zkoušejícího bránila pacientovi v self-reportingu
  • Těžká osteoporóza, metabolické onemocnění kostí, radioaktivní onemocnění kostí nebo nádor v kosti obklopující kyčelní kloub v anamnéze
  • Anamnéza významných neurologických a/nebo muskuloskeletálních poruch, které mohou nepříznivě ovlivnit chůzi po THA
  • Zánětlivá artritida kyčelního kloubu v anamnéze
  • Anamnéza septické artritidy kyčle u postižené kyčle
  • Pacienti vyžadující propuštění do rehabilitačního centra, kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení, střediska dlouhodobé péče nebo zotavovny
  • Neanglicky mluvící
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • V současné době zařazen do jiné terapeutické studie pro THA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie založená na klinice
Postup: totální endoprotéza kyčelního kloubu
očekává se, že každý pacient podstoupí po operaci přední totální endoprotézu kyčelního kloubu a nějaký druh fyzikální terapie
Ostatní jména:
  • fyzikální terapie
Aktivní komparátor: Domácí fyzikální terapie
Postup: totální endoprotéza kyčelního kloubu
očekává se, že každý pacient podstoupí po operaci přední totální endoprotézu kyčelního kloubu a nějaký druh fyzikální terapie
Ostatní jména:
  • fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve výsledném skóre postižení kyčle a osteoartrózy
Časové okno: předoperační, pooperační 6 týdnů, pooperační 12 týdnů a pooperační 24 týdnů
předoperační, pooperační 6 týdnů, pooperační 12 týdnů a pooperační 24 týdnů
Změna skóre SF-12v2
Časové okno: předoperační a pooperační 24 týdnů
předoperační a pooperační 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Orthopedic One

Spolupracovníci

Medacta USA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20181607

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na totální endoprotéza kyčelního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit