Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikoterápia teljes csípőízületi műtét után

2019. december 12. frissítette: Thomas J Ellis, Orthopedic One

Az otthoni fizikoterápia és a járóbeteg-klinika alapú fizikoterápia randomizált, ellenőrzött vizsgálata az elsődleges elülső teljes csípőízület arthroplastikáját követően

130, elülső megközelítéssel elsődleges egyoldali teljes csípőízületi műtéten átesett beteget vontak be és randomizáltak két csoport egyikébe. Az egyik csoport posztoperatív ellátásban részesült klinika alapú fizikoterápiában (klinika PT), míg a másik csoport progresszív otthoni gyakorlatokon esett át a műtét után (otthoni PT). A Csípő Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) és SF12v2 pontszámokkal végzett betegfelmérések mindkét csoportban a műtét előtt, valamint a műtét utáni 6, 14 és 24 héttel történtek. A betegeknek lehetőségük volt átlépni a másik vizsgálati csoportba a 6 hetes követési látogatásuk során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a tervek szerint elsődleges egyoldali elülső teljes csípőízületi műtéten kell átesni az ízületi gyulladás kezelésére a vezető kutató felügyelete alatt
  • műtét utáni nyomon követésre áll rendelkezésre

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 75 év feletti életkor
  • Preoperatív BMI ≥ 40
  • Revíziós (azaz nem elsődleges) THA eljárások
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban kontralaterális csípőcsontban THA-n estek át
  • A betegnek 6 hónapon belül THA-t kell beadni az ellenoldali végtagon
  • Aktív fertőzésben szenvedő betegek (a műtéti szűrés idején, mivel ez műtéti ellenjavallat)
  • A jelenlegi társbetegségek, mint például az alkohol- vagy kábítószer-függőség és/vagy a mentális zavarok potenciálisan megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt
  • Kognitív hiány vagy jelentős mentális károsodás, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a páciens önbejelentését
  • Súlyos csontritkulás, metabolikus csontbetegség, radioaktív csontbetegség vagy daganat a csípőízületet körülvevő csontban
  • Jelentős neurológiai és/vagy mozgásszervi rendellenességek anamnézisében, amelyek károsan befolyásolhatják a járást a THA után
  • Gyulladásos csípőízületi gyulladás anamnézisében
  • Szeptikus csípőízületi gyulladás az érintett csípőben
  • Olyan betegek, akiket rehabilitációs központba, szakképzett ápolóintézetbe, tartós gondozási központba vagy lábadozóotthonba kell bocsátani
  • Nem angolul beszélő
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Jelenleg egy másik, a THA-val kapcsolatos terápiás vizsgálatban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klinika alapú fizikoterápia
Eljárás: teljes csípőízületi műtét
minden betegnek elülső teljes csípőízületi műtéten kell átesnie és valamilyen fizikoterápián kell átesnie a műtét után
Más nevek:
  • fizikoterápia
Aktív összehasonlító: Otthoni fizikoterápia
Eljárás: teljes csípőízületi műtét
minden betegnek elülső teljes csípőízületi műtéten kell átesnie és valamilyen fizikoterápián kell átesnie a műtét után
Más nevek:
  • fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a csípőízületi fogyatékosságban és az osteoarthritis kimenetelében
Időkeret: preoperatív, posztoperatív 6 hét, posztoperatív 12 hét és posztoperatív 24 hét
preoperatív, posztoperatív 6 hét, posztoperatív 12 hét és posztoperatív 24 hét
Változás az SF-12v2 pontszámokban
Időkeret: preoperatív és posztoperatív 24 hét
preoperatív és posztoperatív 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Orthopedic One

Együttműködők

Medacta USA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20181607

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a teljes csípőízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel