Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Thomas J Ellis, Orthopedic One

Randomizowana, kontrolowana próba fizjoterapii domowej w porównaniu z fizjoterapią ambulatoryjną po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego przedniego

130 pacjentów poddawanych pierwotnej jednostronnej alloplastyce stawu biodrowego z dostępu przedniego zostało włączonych i losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzymała standardową fizjoterapię kliniczną po operacji (klinika PT), podczas gdy druga grupa przeszła progresywne ćwiczenia domowe do wykonywania po operacji (domowa PT). Ankiety pacjentów z wynikami oceny choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (HOOS) i punktacją SF12v2 dla obu grup uzyskano przed operacją oraz 6, 14 i 24 tygodnie po jej zakończeniu. Pacjenci mieli możliwość przejścia do drugiej grupy badawczej podczas 6-tygodniowej wizyty kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowane jest poddanie się pierwotnej jednostronnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego w leczeniu zapalenia stawów pod opieką głównego badacza
  • dostępne do kontroli pooperacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lub > 75 lat
  • Przedoperacyjny BMI ≥ 40
  • Rewizja (tj. niepodstawowa) procedur THA
  • Pacjenci, którzy przeszli THA w przeciwległym biodrze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjent jest zaplanowany lub przewiduje THA na kończynie przeciwnej w ciągu 6 miesięcy
  • Pacjenci z czynną infekcją (w czasie przesiewowego zabiegu chirurgicznego, ponieważ jest to przeciwwskazanie do zabiegu chirurgicznego)
  • Obecne choroby współistniejące, takie jak uzależnienie od alkoholu lub narkotyków i/lub zaburzenia psychiczne, mogą potencjalnie zakłócać udział w badaniu
  • Deficyt funkcji poznawczych lub znaczne upośledzenie umysłowe, które w opinii badacza utrudniałyby pacjentowi samodzielne zgłaszanie się
  • Historia ciężkiej osteoporozy, metabolicznej choroby kości, radioaktywnej choroby kości lub guza w kości otaczającej staw biodrowy
  • Historia istotnych zaburzeń neurologicznych i/lub mięśniowo-szkieletowych, które mogą niekorzystnie wpływać na chód po THA
  • Historia zapalenia stawu biodrowego
  • Historia septycznego zapalenia stawu biodrowego w zajętym biodrze
  • Pacjenci wymagający wypisu do ośrodka rehabilitacji, wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej, ośrodka opieki długoterminowej lub domu rekonwalescencji
  • Nieanglojęzyczny
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu terapeutycznym dotyczącym THA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fizjoterapia oparta na klinice
Procedura: alloplastyka stawu biodrowego
oczekuje się, że każdy pacjent zostanie poddany zabiegowi całkowitej alloplastyki stawu biodrowego przedniego i pewnego rodzaju fizjoterapii pooperacyjnej
Inne nazwy:
  • fizykoterapia
Aktywny komparator: Fizjoterapia domowa
Procedura: alloplastyka stawu biodrowego
oczekuje się, że każdy pacjent zostanie poddany zabiegowi całkowitej alloplastyki stawu biodrowego przedniego i pewnego rodzaju fizjoterapii pooperacyjnej
Inne nazwy:
  • fizykoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyników niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: przed operacją, po operacji 6 tygodni, po operacji 12 tygodni i po operacji 24 tygodnie
przed operacją, po operacji 6 tygodni, po operacji 12 tygodni i po operacji 24 tygodnie
Zmiana w wynikach SF-12v2
Ramy czasowe: przedoperacyjne i pooperacyjne 24 tygodnie
przedoperacyjne i pooperacyjne 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orthopedic One

Współpracownicy

Medacta USA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20181607

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj