Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi etter total hofteprotese

12. desember 2019 oppdatert av: Thomas J Ellis, Orthopedic One

Randomisert kontrollert utprøving av hjemmebasert fysioterapi versus poliklinikkbasert fysioterapi etter primær anterior total hofteproteseplastikk

130 pasienter som gjennomgikk primær unilateral total hofteprotese gjennom fremre tilnærming ble registrert og randomisert i en av to grupper. Den ene gruppen fikk standard klinikkbasert fysioterapi postoperativt (klinikk PT), mens den andre gruppen gjennomgikk progressive hjemmebaserte øvelser for å gjøre etter operasjonen (hjemme PT). Pasientundersøkelser med utfallsscore for hofteartrose (HOOS) og SF12v2-skårer for begge gruppene ble oppnådd før operasjonen samt 6, 14 og 24 uker postop. Pasientene hadde muligheten til å gå over til den andre studiegruppen ved sitt 6-ukers oppfølgingsbesøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
        • Orthopedic One

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt å gjennomgå primær unilateral fremre total hofteprotese for behandling av leddgikt under tilsyn av hovedetterforskeren
  • tilgjengelig for oppfølging postoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller > 75
  • Preoperativ BMI ≥ 40
  • Revisjon (dvs. ikke-primære) THA-prosedyrer
  • Pasienter som har gjennomgått THA i kontralateral hofte i løpet av de siste 6 månedene
  • Pasienten er planlagt for eller forventer THA på kontralateral lem innen 6 måneder
  • Pasienter med en aktiv infeksjon (på tidspunktet for screening gjennom kirurgi, da dette er en kirurgisk kontraindikasjon)
  • Nåværende komorbiditeter som alkohol- eller narkotikaavhengighet og/eller psykiske lidelser kan potensielt forstyrre studiedeltakelsen
  • Kognitiv svikt eller betydelig mental svekkelse som etter utrederens mening ville hindre pasientens selvrapportering
  • Anamnese med alvorlig osteoporose, metabolsk bensykdom, radioaktiv beinsykdom eller svulst i benet som omgir hofteleddet
  • Anamnese med betydelige nevrologiske og/eller muskel- og skjelettlidelser som kan påvirke gange negativt etter THA
  • Historie om inflammatorisk hofteledd
  • Historie om septisk hofteledd i berørt hofte
  • Pasienter som trenger utskrivning til et rehabiliteringssenter, kvalifisert sykepleie, langtidspleiesenter eller rekonvalesenthjem
  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • For tiden registrert i en annen terapeutisk studie for THA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klinikkbasert fysioterapi
Fremgangsmåte: total hofteprotese
hver pasient forventes å gjennomgå en fremre total hofteprotese og en slags fysioterapi postoperativt
Andre navn:
  • fysioterapi
Aktiv komparator: Hjemmebasert fysioterapi
Fremgangsmåte: total hofteprotese
hver pasient forventes å gjennomgå en fremre total hofteprotese og en slags fysioterapi postoperativt
Andre navn:
  • fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i resultatpoeng for hoftefunksjonshemming og slitasjegikt
Tidsramme: preoperativ, postoperativ 6 uker, postoperativ 12 uker og postoperativ 24 uker
preoperativ, postoperativ 6 uker, postoperativ 12 uker og postoperativ 24 uker
Endring i SF-12v2-score
Tidsramme: preoperativ og postoperativ 24 uker
preoperativ og postoperativ 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Orthopedic One

Samarbeidspartnere

Medacta USA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20181607

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på total hofteprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere