FATLAS: Caracterização multinível abrangente da adiposidade sistêmica e mamária em pacientes com câncer de mama. (FATLAS)

Critério de inclusão:

Inclusão de 30 pacientes magros (IMC 18,5 - 24,9 kg/m²), 30 pacientes com sobrepeso (IMC 25 - 29,9 kg/m²) e 30 obesos (IMC ≥ 30 kg/m²) com confirmação histológica de Carcinoma Ductal Invasivo (CDI) no núcleo biópsia diagnóstica; 5 pacientes com câncer de mama inflamatório (IBC) magros, 5 com sobrepeso e 5 obesos; 15 pacientes magros, 15 com sobrepeso e 15 obesos com confirmação histológica de Carcinoma Lobular Invasivo (ILC) na biópsia diagnóstica central e 20 indivíduos do sexo masculino com qualquer tipo de câncer de mama que atendem aos seguintes critérios:

• estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito para este estudo;
• estar disposto a fornecer amostras de plasma/sangue e tecidos;
• estar disposto a ter medidas clínicas de adiposidade tomadas;
• têm doença em estágio I, II ou III (portanto, não metastático) com qualquer status clínico de linfonodo;
• agendada para ressecção cirúrgica do tumor em UZ Leuven.
• ter um tamanho de tumor ≥ 1,5 cm para ter material tumoral suficiente para a análise de biomarcadores. Exceções serão feitas para pacientes com IBC, pois em alguns casos nenhum tumor residual será encontrado após o tratamento neoadjuvante;
• ser virgem de tratamento, ou seja, não ter recebido tratamento sistêmico para câncer de mama antes da cirurgia. Uma exceção é feita para os pacientes com IBC, pois eles geralmente receberam quimioterapia neoadjuvante de primeira linha antes da cirurgia. Não serão incluídos pacientes com IBC que não forem submetidos à cirurgia após tratamento neoadjuvante (por exemplo, devido à inoperabilidade do paciente);

Critério de exclusão:

• gravidez no momento do diagnóstico;
• história pessoal de câncer de mama (recidiva/segunda primária);
• tipo de tumor invasivo misto em biópsia de núcleo ou tipo especial de carcinoma de mama ao lado de ILC puro;
• história de malignidade adicional que está progredindo ou que exigiu tratamento ativo nos 5 anos anteriores ao diagnóstico de câncer de mama. As exceções incluem carcinoma basocelular da pele ou carcinoma espinocelular da pele que foram submetidos a terapia potencialmente curativa ou câncer cervical in situ;
• presença de uma doença ou condição imunológica desregulatória que requeira tratamento imunomodulador ativo de qualquer tipo, ou tenha exigido tratamento nos últimos dois anos. A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou terapia de reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência adrenal ou pituitária, etc.) não é considerada uma forma de tratamento sistêmico;
• histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo na opinião do investigador responsável pelo tratamento.