FATLAS: Umfassende mehrstufige Charakterisierung der systemischen und Mamma-Adipositas bei Brustkrebspatientinnen. (FATLAS)

Einschlusskriterien:

Aufnahme von 30 mageren (BMI 18,5–24,9 kg/m²), 30 übergewichtigen (BMI 25–29,9 kg/m²) und 30 fettleibigen (BMI ≥ 30 kg/m²) Patienten mit histologischer Bestätigung eines invasiven duktalen Karzinoms (IDC) am Kern diagnostische Biopsie; 5 schlanke, 5 übergewichtige und 5 fettleibige Patienten mit entzündlichem Brustkrebs (IBC); 15 schlanke, 15 übergewichtige und 15 adipöse Patienten mit histologischer Bestätigung eines invasiven lobulären Karzinoms (ILC) bei Kerndiagnostikbiopsie und 20 männliche Probanden mit jeder Art von Brustkrebs, die die folgenden Kriterien erfüllen:

• bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung für diese Studie abzugeben;
• bereit sein, Plasma-/Blut- und Gewebeproben zur Verfügung zu stellen;
• bereit sein, klinische Messungen der Adipositas durchführen zu lassen;
• Krankheit im Stadium I, II oder III (also nicht metastasiert) mit einem beliebigen klinischen Lymphknotenstatus haben;
• für die chirurgische Resektion des Tumors in der UZ Leuven geplant werden.
• eine Tumorgröße von ≥ 1,5 cm haben, um ausreichend Tumormaterial für die Biomarkeranalyse zu haben. Ausnahmen werden für IBC-Patienten gemacht, da in einigen Fällen nach neoadjuvanter Behandlung kein Resttumor gefunden wird;
• behandlungsnaiv sein, d. h. vor der Operation keine systemische Brustkrebsbehandlung erhalten haben. Eine Ausnahme wird für IBC-Patienten gemacht, da sie vor der Operation häufig eine neoadjuvante Erstlinien-Chemotherapie erhalten haben. IBC-Patienten, die nach neoadjuvanter Behandlung nicht operiert werden (z. B. wegen Inoperabilität des Patienten), werden nicht eingeschlossen;

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Diagnose;
• persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs (Rückfall/zweiter primärer);
• gemischter invasiver Tumortyp bei Stanzbiopsie oder Sonderform des Mammakarzinoms neben reiner ILC;
• Vorgeschichte einer zusätzlichen bösartigen Erkrankung, die fortschreitet oder in den 5 Jahren vor der Brustkrebsdiagnose eine aktive Behandlung erforderte. Ausnahmen sind Basalzellkarzinome der Haut oder Plattenepithelkarzinome der Haut, die einer potenziell kurativen Therapie unterzogen wurden, oder In-situ-Zervixkarzinome;
• Vorhandensein einer immundysregulatorischen Erkrankung oder eines Zustands, der eine aktive immunmodulatorische Behandlung jeglicher Art erfordert oder in den letzten zwei Jahren behandelt werden musste. Ersatztherapie (z. B. Thyroxin, Insulin oder physiologische Kortikosteroid-Ersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz usw.) wird nicht als Form der systemischen Behandlung angesehen;
• Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie nach Ansicht des behandelnden Prüfarztes verfälschen könnten.