FATLAS: Kompleksowa wielopoziomowa charakterystyka otyłości układowej i sutkowej u pacjentów z rakiem piersi. (FATLAS)

Kryteria przyjęcia:

Włączenie 30 pacjentów szczupłych (BMI 18,5 - 24,9 kg/m²), 30 z nadwagą (BMI 25 - 29,9 kg/m²) i 30 pacjentów otyłych (BMI ≥ 30 kg/m²) z histologicznym potwierdzeniem inwazyjnego raka przewodowego (IDC) na rdzeniu biopsja diagnostyczna; 5 szczupłych, 5 z nadwagą i 5 otyłych pacjentów z zapalnym rakiem piersi (IBC); 15 szczupłych, 15 z nadwagą i 15 otyłych pacjentów z histologicznym potwierdzeniem inwazyjnego raka zrazikowego (ILC) w gruboigłowej biopsji diagnostycznej oraz 20 mężczyzn z dowolnym typem raka piersi, którzy spełniają następujące kryteria:

• być chętnym i zdolnym do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na to badanie;
• być chętnym do dostarczenia próbek osocza/krwi i tkanek;
• być chętnym do wykonania klinicznych pomiarów otyłości;
• mają chorobę w stadium I, II lub III (a więc bez przerzutów) z jakimkolwiek klinicznym stanem węzłów chłonnych;
• zostać wyznaczony do chirurgicznej resekcji guza w UZ Leuven.
• mieć rozmiar guza ≥ 1,5 cm, aby mieć wystarczającą ilość materiału guza do analizy biomarkerów. Wyjątki będą dotyczyć pacjentów z IBC, ponieważ w niektórych przypadkach po leczeniu neoadjuwantowym nie zostanie wykryty resztkowy guz;
• być wcześniej nieleczona, tj. nie otrzymywać systemowego leczenia raka piersi przed operacją. Wyjątek stanowią pacjenci z IBC, ponieważ często otrzymują chemioterapię neoadjuwantową pierwszego rzutu przed operacją. Pacjenci z IBC, którzy nie zostaną poddani operacji po leczeniu neoadiuwantowym (np. z powodu nieoperacyjności pacjenta) nie zostaną uwzględnieni;

Kryteria wyłączenia:

• ciąża w momencie rozpoznania;
• osobista historia raka piersi (nawrót/drugi pierwotny);
• mieszany inwazyjny typ guza w biopsji rdzeniowej lub specjalny typ raka piersi obok czystego ILC;
• historia dodatkowego nowotworu złośliwego, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu 5 lat przed rozpoznaniem raka piersi. Wyjątki obejmują raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry, które zostały poddane terapii potencjalnie leczniczej lub raka szyjki macicy in situ;
• obecność choroby lub stanu dysregulacyjnego układu odpornościowego, który wymaga aktywnego leczenia immunomodulującego dowolnego rodzaju lub wymagał leczenia w ciągu ostatnich dwóch lat. Terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej itp.) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego;
• historia lub obecne dowody na jakikolwiek stan, terapię lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogłyby zafałszować wyniki badania w opinii prowadzącego badanie.