FATLAS: caratterizzazione multilivello completa dell'adiposità sistemica e mammaria nei pazienti con carcinoma mammario. (FATLAS)

Criterio di inclusione:

Inclusione di 30 pazienti magri (BMI 18,5 - 24,9 kg/m²), 30 in sovrappeso (BMI 25 - 29,9 kg/m²) e 30 obesi (BMI ≥ 30 kg/m²) con conferma istologica di carcinoma duttale invasivo (IDC) sul core biopsia diagnostica; 5 pazienti magre, 5 in sovrappeso e 5 obese con carcinoma mammario infiammatorio (IBC); 15 pazienti magri, 15 in sovrappeso e 15 obesi con conferma istologica di carcinoma lobulare invasivo (ILC) sulla biopsia diagnostica di base e 20 soggetti di sesso maschile con qualsiasi tipo di carcinoma mammario che soddisfano i seguenti criteri:

• essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto per questo studio;
• essere disposti a fornire campioni di plasma/sangue e tessuti;
• essere disposti a sottoporsi a misurazioni cliniche dell'adiposità;
• avere malattia in stadio I, II o III (quindi non metastatico) con qualsiasi stato linfonodale clinico;
• essere programmato per la resezione chirurgica del tumore in UZ Leuven.
• avere una dimensione del tumore di ≥ 1,5 cm per avere materiale tumorale sufficiente per l'analisi del biomarcatore. Verranno fatte eccezioni per i pazienti con IBC, in quanto in alcuni casi non sarà riscontrato alcun tumore residuo dopo il trattamento neoadiuvante;
• essere naïve al trattamento, cioè non aver ricevuto un trattamento sistemico del cancro al seno prima dell'intervento chirurgico. Viene fatta un'eccezione per i pazienti con IBC, poiché spesso hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante di prima linea prima dell'intervento chirurgico. I pazienti con IBC che non vengono sottoposti a intervento chirurgico dopo il trattamento neoadiuvante (ad esempio a causa dell'inoperabilità del paziente) non saranno inclusi;

Criteri di esclusione:

• gravidanza al momento della diagnosi;
• anamnesi personale di carcinoma mammario (recidiva/seconda primaria);
• tipo di tumore invasivo misto su biopsia del nucleo o tipo speciale di carcinoma mammario accanto a ILC puro;
• storia di un tumore maligno aggiuntivo che sta progredendo o che ha richiesto un trattamento attivo nei 5 anni precedenti la diagnosi di cancro al seno. Le eccezioni includono il carcinoma a cellule basali della pelle o il carcinoma a cellule squamose della pelle che sono stati sottoposti a terapia potenzialmente curativa o il cancro cervicale in situ;
• presenza di una malattia o condizione di disregolazione immunitaria che richiede un trattamento immunomodulante attivo di qualsiasi tipo o ha richiesto un trattamento negli ultimi due anni. La terapia sostitutiva (ad es. tiroxina, insulina o terapia sostitutiva fisiologica con corticosteroidi per insufficienza surrenalica o ipofisaria, ecc.) non è considerata una forma di trattamento sistemico;
• storia o evidenza attuale di qualsiasi condizione, terapia o anomalia di laboratorio che potrebbe confondere i risultati dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore curante.