FATLAS: Caracterización Integral Multinivel de la Adiposidad Sistémica y Mamaria en Pacientes con Cáncer de Mama. (FATLAS)

Criterios de inclusión:

Inclusión de 30 pacientes delgados (IMC 18,5 - 24,9 kg/m²), 30 con sobrepeso (IMC 25 - 29,9 kg/m²) y 30 obesos (IMC ≥ 30 kg/m²) con confirmación histológica de carcinoma ductal invasivo (IDC) en el núcleo biopsia diagnóstica; 5 pacientes delgadas, 5 con sobrepeso y 5 obesas con cáncer de mama inflamatorio (IBC); 15 pacientes delgados, 15 con sobrepeso y 15 obesos con confirmación histológica de carcinoma lobular invasivo (ILC) en la biopsia diagnóstica central y 20 sujetos masculinos con cualquier tipo de cáncer de mama que cumplan con los siguientes criterios:

• estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito para este estudio;
• estar dispuesto a proporcionar muestras de plasma/sangre y tejidos;
• estar dispuesto a que se tomen medidas clínicas de adiposidad;
• tiene enfermedad en etapa I, II o III (es decir, no metastásica) con cualquier estado clínico de los ganglios linfáticos;
• ser programado para la resección quirúrgica del tumor en UZ Leuven.
• tener un tamaño tumoral de ≥ 1,5 cm para tener suficiente material tumoral para el análisis de biomarcadores. Se harán excepciones para pacientes con IBC, ya que en algunos casos no se encontrará tumor residual después del tratamiento neoadyuvante;
• ser naïve de tratamiento, es decir, no haber recibido tratamiento sistémico de cáncer de mama antes de la cirugía. Se hace una excepción para los pacientes con IBC, ya que a menudo habrán recibido quimioterapia neoadyuvante de primera línea antes de la cirugía. No se incluirán pacientes con CMI que no se sometan a cirugía después del tratamiento neoadyuvante (por ejemplo, debido a la inoperabilidad del paciente);

Criterio de exclusión:

• embarazo en el momento del diagnóstico;
• antecedentes personales de cáncer de mama (recaída/segundo primario);
• tipo de tumor invasivo mixto en biopsia central o tipo especial de carcinoma de mama además de ILC puro;
• antecedentes de una neoplasia maligna adicional que está progresando o que ha requerido tratamiento activo en los 5 años anteriores al diagnóstico de cáncer de mama. Las excepciones incluyen el carcinoma de células basales de la piel o el carcinoma de células escamosas de la piel que se han sometido a una terapia potencialmente curativa o cáncer de cuello uterino in situ;
• presencia de una enfermedad o condición de desregulación inmunológica que requiere tratamiento inmunomodulador activo de cualquier tipo, o ha requerido tratamiento en los últimos dos años. La terapia de reemplazo (p. ej., tiroxina, insulina o terapia de reemplazo con corticosteroides fisiológicos para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria, etc.) no se considera una forma de tratamiento sistémico;
• antecedentes o evidencia actual de cualquier condición, terapia o anormalidad de laboratorio que pueda confundir los resultados del ensayo en la opinión del investigador tratante.