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Risk Factors and Risk Profiles for Persistent Neck Pain in Young Adults: Results From the HUNT Study

9 de março de 2020 atualizado por: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University
Neck pain is one of the most prevalent musculoskeletal disorder in Norway among older adolescents and young adults. Despite this, little research exist on risk factors for neck pain in the transitional life phase from adolescence to young adulthood. In this prospective cohort study, already collected data from The Nord-Trøndelag Health study, Young HUNT 3 and HUNT 4 will be used to investigate possible risk factors and risk profiles developed in adolescence.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Little research exists about risk factors for neck pain in adolescents and young adults. Knowledge of risk factors associated with development of neck pain can inform practice and can further enable preventive initiatives with the aim of reducing this prevalent and costly disorder. By investigating risk profiles as well as single risk factors, it might be possible to identify behavioural patterns and profiles of adolescent most at risk of developing neck pain in young adulthood.

The objective of this study is to investigate potential risk factors and risk profiles for persistent neck pain in adolescence.

This is a prospective cohort study using data from The North Trøndelag Health study (HUNT). The HUNT study is a large population survey conducted in the North Trøndelag County in Norway, consisting of four surveys conducted with 11 years intervals. All inhabitants above 13 years old were invited to participate in either Young HUNT (13-19 years of age) or HUNT (20 years and above).

In this cohort study, data from Young HUNT 3 (2006-2008) and HUNT 4 (2017-2019) will be used to investigate participants from adolescence through young adulthood. The HUNT3 assessment was conducted during school hours, and the students had to answer a comprehensive questionnaire regarding biological, psychological and social factors. In addition, height and weight were measured. For participants not attending school, the questionnaire was sent to their home address, and participants were invited to do the physical measurements in a local field station.The same participants were followed up 11 years later (HUNT4). The participants were sent an invitation letter home and asked to fulfill a questionnaire.

Potential risk factors (from HUNT3):

Gender, body mass index, pain in other body regions, number of pain sites, sleeping problems, physical activity level, depression and anxiety, self esteem, resilience, loneliness and family economy.

Statistical analysis:

All statistical analyses will be conducted using IBM SPSS statistics for Windows version 25 and STATA statistical software system version 15. All statistical test will be two sided and the nominal p-value will be reported. 95% confidence intervals will be reported. Preliminary analyses of frequencies, missing data and normality will be conducted. The assumption of normal distribution will be investigated using histograms and QQ-plots.

Missing data:

Participants with missing data on the main outcome will be excluded from the analyses. Missing data on exposure variables will be handled by a model-based imputation (multiple imputation), unless the missing exceeds 20% and missing at random can be assumed. Exposure variables with more than 20% missing data will be excluded.

Multicollinearity:

Before conducting regression analyses, multicollinearity between the independent variables will be assessed. If independent variables correlates with a coefficient of stronger than 0.7, the risk factor that have the highest correlation with the outcome will be used in the multivariate analysis.

Logistic regression:

The potential risk factors listed above will individually be analysed in univariate models with persistent neck pain as the dependent variables. Variables with a p-value of ≤ 0.10 in univariate analysis will be included in multivariate analyses. Variables with a p-value of ≤ 0.05 will remain in the multivariate model, and the remaining variables no longer be statistically relevant will be removed from the final model. The results will be reported as odds ratios (OR) with corresponding 95% confidence intervals (95% CI).

Risk Matrices:

To identify risk profiles for persistent neck pain, risk matrices will be developed. The odds computed in the final regression model developed will be transformed into probabilities, and the results will be arranged in a risk matrix.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8562

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega
        • Oslo Metropolitan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescents from North Trøndelag County in Norway aged 13-19 years.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adolescents between 13-19 years

Exclusion Criteria:

  • Adolescents who reports neck/shoulder pain at baseline
  • Adolescents who reports juvenile arthritis at baseline (sample 2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sample 1
All participants fulfilling the inclusion criteria.
Sem intervenção
Sample 2
Participants fulfilling the inclusion criteria and reports no neck/shoulder pain at baseline.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Persistent neck pain lasting 3 months or more the last year
Prazo: 11 years
Persistent neck pain lasting 3 months or more the last year was measured by the Standardised Nordic Questionaire for Musculoskeletal Symptoms. The questionnaire included question about pain or stiffness in the neck that has lasted at least 3 consecutive months the last year, with the responses yes or no.
11 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/517

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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