EMG para estimativa de eficiência uterotônica (EMGPHP)

FUNDAMENTAÇÃO

A hemorragia pós-parto é a principal causa de mortalidade materna em todo o mundo. No mundo ocidental, o risco estimado de hemorragia pós-parto com risco de vida é de 2 em 1.000 nascimentos. Mais frequentemente (até 90% dos casos de hemorragia pós-parto) é consequência de atonia uterina ou contração uterina inapropriada. Na prática clínica, a prevenção da hemorragia pós-parto é fundamental e, rotineiramente, diferentes drogas uterotônicas profiláticas são usadas. O medicamento de primeira linha recomendado para prevenção de hemorragia pós-parto é a ocitocina. No entanto, uma metanálise recente da Cochrane concluiu que as drogas mais eficazes (em comparação com a ocitocina) para prevenir hemorragia pós-parto de 500 ml ou mais são ergometrina com ocitocina, misoprostol com ocitocina e carbetocina.

A carbetocina é um análogo sintético termoestável da ocitocina, com meia-vida mais longa. Ele compartilha o mesmo mecanismo de ação e os mesmos efeitos colaterais da ocitocina. A dose recomendada de carbetocina é de 100 μg, o que equivale a 10 μg (5 UI) de ocitocina. No estudo randomizado multicêntrico, duplo-cego e randomizado da carbetocina da OMS, descobriu-se que a administração intramuscular de 100 μg de carbetocina estável ao calor não é inferior à administração de 10 UI de ocitocina para a prevenção de hemorragia pós-parto após o parto vaginal. Alguns estudos descobriram que a carbetocina é um agente profilático eficaz com um perfil de efeitos colaterais favorável para o terceiro estágio do trabalho de parto em cesáreas, reduzindo o uso de agentes uterotônicos adicionais, sangue e tempo de recuperação. Além disso, verificou-se que a carbetocina é eficaz na redução da necessidade de uso adicional de uterotônico e transfusão de sangue pós-parto em mulheres com risco aumentado de hemorragia pós-parto submetidas a cesariana. Em um estudo, a carbetocina também se mostrou mais eficaz do que a ocitocina na prevenção da hemorragia pós-parto em gestações gemelares nascidas por cesariana.

As contrações uterinas na gravidez, trabalho de parto e pós-parto podem ser detectadas usando a eletromiografia. A contratilidade miometrial pode ser avaliada de forma objetiva e não invasiva in vivo por meio do monitoramento da eletromiografia uterina (EMG), pois as contrações uterinas são o resultado da atividade elétrica gerada e propagada no miométrio.

Até onde sabemos, nenhum estudo relatou os efeitos da ocitocina ou da carbetocina usando a eletromiografia pós-parto.

OBJETIVO O objetivo do estudo é comparar a eficácia e quantificar objetivamente o efeito da carbetocina (Pabal ®) com eletromiografia em comparação com a ocitocina uterotônica padrão (Syntocinon ®) para prevenção de hemorragia pós-parto.

MÉTODOS Ensaio clínico aberto, randomizado, de centro único.

Após consentimento informado assinado, a cesariana será realizada. Todos os pacientes receberão 5 UI de bolus de ocitocina e uma única infusão de ocitocina (10 UI). Posteriormente, os pacientes serão transferidos para unidade de alta dependência e alocados aleatoriamente em um dos dois grupos:

1. Grupo carbetocina Os pacientes receberão uma dose única de carbetocina 100 mcg (Pabal ®). Um eletromiograma do útero será realizado e uma amostra de sangue será obtida. Após 2-3 horas, outro eletromiograma seguirá, bem como uma estimativa visual e quantificada da perda de sangue.
2. Grupo ocitocina Os pacientes receberão 5 UI de ocitocina (Syntocinon ®) em infusão de 250 ml de NaCl 0,9%. Um eletromiograma do útero será realizado e uma amostra de sangue será obtida. Após 2-3 horas, outro eletromiograma seguirá, bem como uma estimativa visual e quantificada da perda de sangue.

Outra amostra de sangue será obtida rotineiramente 24 horas após a cesariana.

Análise estatística

A partir de estudos EMG anteriores, houve diferença relatada nas médias da frequência de pico EMG PS em trabalho de parto versus pacientes sem trabalho de parto de (0,56 - 0,44 = 0,12 Hz) e um desvio padrão de 0,15 Hz. Usando poder de 0,80 e um α - 0,05, com teste t, dá um tamanho de amostra desejado de 26 por grupo mínimo.

Todos os dados serão analisados ​​de acordo com um plano estatístico pré-estabelecido. As análises estatísticas serão realizadas com o software SPSS (versão 24.0; IBM Corporation, Armonk, Nova York).

Os dados serão inseridos como numéricos ou categóricos, conforme apropriado. O teste de Shapiro-Wilk será utilizado para avaliar a normalidade da distribuição. Estatísticas paramétricas serão realizadas para variáveis ​​normalmente distribuídas; para distribuição não normal, serão usadas estatísticas não paramétricas. Os dados com distribuição normal serão descritos por mínimo, máximo e média com desvio padrão. Os dados com distribuição não normal serão mostrados usando mínimo, máximo, mediana e intervalo interquartil (IQR). As comparações entre os grupos de estudo serão realizadas por meio do teste t de Student independente ou do teste U de Mann-Whitney para variáveis ​​contínuas e com o teste Qui-quadrado para variáveis ​​categóricas.