Uso de Shotblocker® em Injeção Subcutânea
Uso de Shotblocker® em injeção subcutânea em pacientes com urticária crônica espontânea: estudo randomizado controlado por placebo
Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da injeção subcutânea com ShotBlocker® em pacientes com urticária crônica espontânea.
Introdução: Em doenças crônicas como a UCE, após injeção subcutânea, problemas como dor, equimose e hematoma podem surgir devido à técnica de injeção. Isso pode levar à perda de tecido no local da injeção subseqüentes injeções de omalizumabe administrado por via subcutânea a cada vinte e oito dias e aumentar o nível de estresse.
Projeto: randomizado controlado por placebo. Métodos: Os dados foram coletados entre junho e novembro de 2018, incluindo 90 pacientes de 125 pacientes com Urticária Espontânea Crônica na Clínica de Dermatologia, Hospital de Treinamento e Pesquisa Sultan Abdulhamid Han, Istambul, Turquia. Os pacientes foram divididos em três grupos como intervenção, controle e grupo shotblocker. Os pacientes do grupo placebo receberam o lado reverso do ShotBlocker® durante a injeção subcutânea, e nenhuma intervenção foi realizada no grupo controle. O grupo que usou ShotBlocker® para injeção subcutânea foi comparado com os grupos placebo e controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em doenças crônicas como UCE, após injeção subcutânea, problemas como dor, equimose e hematoma podem surgir devido à técnica de injeção. Isso pode levar à perda de tecido no local da injeção, subseqüentes injeções de omalizumabe administrado por via subcutânea a cada vinte e oito dias e aumentar o nível de estresse. Afirma-se na literatura que as complicações podem ser reduzidas significativamente com técnica adequada nas aplicações de injeção subcutânea.
Para este fim, "ShotBlocker® (Bionix, Toledo, Ohio) foi desenvolvido para aplicações de injeção subcutânea e intramuscular. ShotBlocker® é um dispositivo de plástico não invasivo e livre de drogas que pode ser aplicado em todas as faixas etárias. Ele simula os nervos menores no local da injeção e bloqueia brevemente o portão da dor no sistema nervoso central e diminui os sinais A-delta. ShotBlocker® é rápido e fácil de usar, não requer nenhuma preparação preliminar e não foram relatados efeitos colaterais anteriormente. Uma superfície do dispositivo tem uma pluralidade de pontos rombudos, estes diretamente em contato com a pele. É relatado que a dor da injeção é reduzida aplicando uma leve pressão na área de contato com uma ponta curta e não afiada de 2 mm de espessura. Há um espaço no meio do dispositivo para exibir o local da injeção e a injeção é aplicada através desse espaço.
Na maioria dos estudos internacionais, verificou-se que a injeção subcutânea e intramuscular com ShotBlocker® tem um impacto substancial na redução dos níveis de dor. Verificou-se que o número limitado de estudos publicados na Turquia para avaliar a eficácia dos dispositivos ShotBlocker® na dor. Na revisão da literatura, não foi encontrada nenhuma pesquisa publicada sobre o uso do Shot Blocker® em pacientes com UCE que receberam injeções subcutâneas regulares.
Com os resultados desta pesquisa, acredita-se que pode ser apresentado um método eficaz para reduzir a dor e a ansiedade relacionadas à injeção subcutânea e aumentar o nível de satisfação em pacientes com UCE, além de contribuir para o desenvolvimento do cuidado ao paciente com práticas seguras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Peru, 34668
- University of Health Sciences
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Comunicativo
- 18 anos ou mais
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5-29,9 kg/m²
- UCE diagnosticada
- Fazendo tratamento subcutâneo regular com omalizumabe
- Não havendo infecção, tecido cicatricial ou incisão no lado posterior de ambos os braços e outro tratamento parenteral não foi aplicado nesse lado.
- Não ter nenhuma doença hematológica
- Voluntário para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Shotblocker
ShotBlocker® foi usado por uma enfermeira experiente sob a supervisão do pesquisador.
A área de injeção foi pinçada com ShotBlocker®, liberado após a administração do medicamento e em seguida retirado o ShotBlocker®.
Após a injeção, uma leve pressão foi aplicada na área da injeção com algodão seco.
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A área de injeção foi pinçada com ShotBlocker®, liberado após a administração do medicamento e em seguida retirado o ShotBlocker®.
Após a injeção, uma leve pressão foi aplicada na área da injeção com algodão seco.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
A superfície lisa (lado oposto) do ShotBlocker® foi colocada na área de injeção imediatamente antes da administração por uma enfermeira experiente e a droga foi injetada segurando-a na superfície da pele durante a injeção.
O processo foi conduzido pelo pesquisador.
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A superfície lisa (lado oposto) do ShotBlocker® foi colocada na área de injeção imediatamente antes da administração por uma enfermeira experiente e a droga foi injetada segurando-a na superfície da pele durante a injeção.
O processo foi conduzido pelo pesquisador.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
A injeção subcutânea foi realizada com etapas normais de administração subcutânea de drogas por uma enfermeira experiente e nenhum método adicional foi aplicado.
O processo de aplicação de cada paciente foi gerenciado pelo pesquisador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de comparação visual
Prazo: 60 minutos
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Escalas visuais analógicas (VAS) foram usadas para determinar a dor e a satisfação da administração.
A escala é composta por uma linha horizontal de 10 cm de comprimento com expressões descritivas em ambas as extremidades (0 cm: sem dor/sem satisfação e 10 cm na extremidade direita: dor insuportável/muito satisfeito).
Os participantes foram solicitados a marcar o nível de dor nesta linha.
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O formulário de inventário de ansiedade estado-traço TX-I
Prazo: 1 semana
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O STAI foi desenvolvido por Spielberger et al.
Em 1970 para medir os níveis de estado (TX-I) e traço de ansiedade (TX-II), e foi adaptado para a sociedade turca em 1985 por Öner e Le Compte.
A Escala de Ansiedade Traço-Estado (TX-I) utilizada neste estudo é uma escala do tipo Likert composta por 20 questões para determinar como um indivíduo se sente em um determinado momento e sob determinadas circunstâncias.
Cada pergunta tem quatro opções; 10 itens são os itens inversos (1,2,5,8,10,11,15,16,19 e 20), a menor pontuação é 20 e a maior pontuação é 80.
Uma pontuação mais alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação mais baixa indica um baixo nível de ansiedade.
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1 semana
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Escalas de comparação visual
Prazo: 1 semana
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Escalas visuais analógicas (VAS) foram usadas para determinar a dor e a satisfação da administração.
A escala é composta por uma linha horizontal de 10 cm de comprimento com expressões descritivas em ambas as extremidades (0 cm: sem dor/sem satisfação e 10 cm na extremidade direita: dor insuportável/muito satisfeito).
Os participantes foram solicitados a marcar o nível de satisfação nesta linha.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimleriU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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