Clenbuterol na função motora em indivíduos com esclerose lateral amiotrófica

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de ELA possível ou mais definitiva de acordo com os critérios de El Escorial
• CVF >50% do previsto para idade, altura e sexo.
• Pelo menos quatro das 12 perguntas do ALSFRS-R pontuaram como 2 ou 3 na triagem.
• Força de preensão diminuída, mas mensurável (1) em pelo menos uma mão (mulheres: 10-50 libras; homens, 10-70 libras).
• Tomar riluzol em dose estável ou não tomar riluzol na triagem.
• Em Radicava em uma dose estável por pelo menos 30 dias ou não tomando isso
• Expectativa de vida de pelo menos 6 meses
• Capaz de engolir comprimidos sem esmagar.
• Idade: 18 anos ou mais na inscrição.
• Os sujeitos são capazes de dar consentimento por escrito.
• Se sexualmente ativo, deve concordar em usar anticoncepcional ou abstinência durante o tratamento
• Mulheres em idade reprodutiva devem ter teste de gravidez negativo na triagem

Critério de exclusão:

• Doença concomitante ou anormalidades laboratoriais que possam confundir a medição da progressão da ELA ou interferir na capacidade de concluir o estudo.
• Tomar qualquer medicamento experimental do estudo dentro de 30 dias após a triagem ou cinco meias-vidas do agente anterior.
• Nenhuma exposição anterior ao clenbuterol.
• Gravidez
• Anormalidade eletrocardiográfica clinicamente relevante (arritmia, cardiomiopatia)
• Taquicardia (frequência cardíaca em repouso superior a 100 batimentos por minuto)
• Histórico de transtorno convulsivo
• hipertireoidismo
• Feocromocitoma
• Gravidez
• Ter qualquer outra condição comórbida que, na opinião do investigador do estudo, coloque o participante em maior risco de complicações, interfira na participação ou adesão ao estudo ou confunda os objetivos do estudo
• História de hipersensibilidade a drogas 2-agonistas como albuterol, levabuterol (Xopenex), bitolterol (Tornalate), pirbuterol (Maxair), terbutalina, salmeterol (Serevent).
• O uso dos seguintes medicamentos concomitantes é proibido durante o estudo:

diuréticos (furosemida, Lasix), digoxina (digitalis, Lanoxin); bloqueadores como atenolol (Tenormin), metoprolol (Lopressor) e propranolol (Inderal); antidepressivos tricíclicos como amitriptilina (Elavil, Etrafon), doxepina (Sinequan), imipramina (Janimine, Tofranil) e nortriptilina (Pamelor); inibidores da monoamina oxidase, como isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil), rasagilina (Azilect), selegilina (Eldepryl, Emsam) ou tranilcipromina (Parnate); ou outros broncodilatadores, como albuterol (Ventolin), levalbuterol (Xopenex), bitolterol (Tornalate), pirbuterol (Maxair), terbutalina (Brethine, Bricanyl), salmeterol (Serevent), isoetherine (Bronkometer), metaproterenol (Alupent, Metaprel) ou isoproterenol (Isuprel Mistômetro).