筋萎縮性側索硬化症患者の運動機能に対するクレンブテロール

包含基準:

• El Escorial 基準による ALS の可能性またはより明確な診断
• FVC > 年齢、身長、性別の予測値の 50%。
• 12 の ALSFRS-R 質問のうち少なくとも 4 つは、スクリーニングで 2 または 3 と評価されました。
• 少なくとも片手の握力が低下しているが、測定可能な握力 (1) (女性: 10-50 ポンド; 男性: 10-70 ポンド)。
• 安定した用量でリルゾールを服用するか、スクリーニング時にリルゾールを服用しない。
• ラジカバを少なくとも30日間安定した用量で服用するか、これを服用しない
• 平均余命は少なくとも6ヶ月
• 錠剤をつぶさずに飲み込めます。
• 年齢：入学時18歳以上。
• -被験者は書面による同意を与えることができます。
• 性的に活発な場合は、治療期間中は避妊または禁欲を使用することに同意する必要があります
• -妊娠可能な年齢の女性は、スクリーニング時に妊娠検査が陰性でなければなりません

除外基準:

• -ALSの進行の測定を混乱させる可能性がある、または研究を完了する能力を妨げる可能性のある同時疾患または検査室の異常。
• -スクリーニングから30日以内、または前の薬剤の5半減期以内に治験薬を服用する。
• クレンブテロールへの以前の暴露はありません。
• 妊娠
• -臨床的に関連する心電図異常（不整脈、心筋症）
• 頻脈（安静時の心拍数が毎分 100 回を超える）
• 発作性疾患の病歴
• 甲状腺機能亢進症
• 褐色細胞腫
• 妊娠
• -研究調査員の意見では、参加者を合併症のリスクを高め、研究への参加やコンプライアンスを妨げ、または研究目的を混乱させる他の併存疾患がある
• -アルブテロール、レバルブテロール（Xopenex）、ビトルテロール（Tornalate）、ピルブテロール（Maxair）、テルブタリン、サルメテロール（Serevent）などの2作動薬に対する過敏症の病歴。
• 以下の併用薬の使用は、研究中は禁止されています。

利尿薬（フロセミド、ラシックス）、ジゴキシン（ジギタリス、ラノキシン）、アテノロール（テノーミン）、メトプロロール（ロプレッサー）、プロプラノロール（インデラル）などの遮断薬。アミトリプチリン（Elavil、Etrafon）、ドキセピン（Sinequan）、イミプラミン（Janimine、Tofranil）、およびノルトリプチリン（Pamelor）などの三環系抗うつ薬;イソカルボキサジド（Marplan）、フェネルジン（Nardil）、ラサギリン（Azilect）、セレギリン（Eldepryl、Emsam）、またはトラニルシプロミン（Parnate）などのモノアミンオキシダーゼ阻害剤;または、アルブテロール (Ventolin)、レバルブテロール (Xopenex)、ビトルテロール (Tornalate)、ピルブテロール (Maxair)、テルブタリン (Brethine、Bricanyl)、サルメテロール (Serevent)、イソエテリン (Bronkometer)、メタプロテレノール (Alupent、Metaprel)、またはイソプロテレノール (Isuprel Mistometer)。