Transplante de células-tronco de doadores após esgotamento de células alfa-beta em crianças e adultos jovens

Critério de inclusão:

1. Idade < 60 anos e > 1 mês;
2. Expectativa de vida > 10 semanas;
3. Pacientes considerados elegíveis para HSCT alogênico de acordo com as diretrizes institucionais;
4. Pacientes com neoplasias hematológicas com risco de vida e distúrbios não malignos que podem se beneficiar do TCTH;
5. É necessária uma correspondência genotípica idêntica mínima de 5/10;
6. O doador e o receptor devem ser idênticos, conforme determinado pela tipagem de alta resolução, em pelo menos um alelo de cada um dos seguintes loci genéticos: HLA-A, HLA-B, HLA-Cw e HLA-DRB1;
7. escore de Lansky/Karnofsky > 50;
8. Consentimento informado por escrito assinado;
9. Indivíduos do sexo masculino e feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar um meio eficaz de controle de natalidade para evitar a gravidez durante o procedimento de transplante, enquanto estiverem em imunossupressão e se o indivíduo apresentar qualquer GvHD crônica.

Critério de exclusão:

1. Fêmeas grávidas ou lactantes;
2. GvHD aguda maior que Grau II ou GvHD extensa crônica não controlada devido a um aloenxerto anterior no momento da inclusão;
3. Disfunção hepática (ALT/AST > 10 vezes o valor normal superior, ou bilirrubina direta > 3 vezes o valor normal superior) ou disfunção incontrolável da função renal;
4. Doença cardiovascular grave (arritmias que requerem tratamento crônico, insuficiência cardíaca congestiva ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 30%);
5. Doença infecciosa ativa atual (incluindo sorologia positiva para HIV ou RNA viral);
6. Distúrbios médicos concomitantes graves não controlados;
7. Falta de consentimento informado do paciente/pais/responsáveis;
8. Qualquer doença concomitante grave que, no julgamento do patrocinador-investigador, colocaria o paciente em risco aumentado durante a participação no estudo.