Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

18F-Florbetaben PET Amyloid Imaging em caso de biologia intermediária do LCR para o diagnóstico da doença de Alzheimer: um estudo piloto (MAF)

3 de maio de 2019 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

O diagnóstico da doença de Alzheimer (DA) é baseado em critérios clínicos e neuropatológicos.

Alguns pacientes têm uma biologia do LCR contributiva para determinar um alto risco de DA (razão Tau + fosfo-tau aumentada e Ab42/diminuição de Aβ40), mas outros têm uma biologia intermediária do LCR (Tau e/ou fosfo-tau aumentada, mas relação Ab42/ Aβ40 normal) e não são classificáveis.

18F-Florbetaben (Neuraceq®), um radioisótopo em tomografia por emissão de pósitrons (PET), liga-se seletivamente a placas amiloides, com alta sensibilidade de detecção (98%).

A detecção de placas amilóides por imagens de PET separa os pacientes de acordo com os critérios de Dubois, como na DA, e permite que eles se beneficiem de um tratamento com inibidores da colinesterase.

Se negativo, o diagnóstico de DA pode ser excluído com alto nível de confiança para evitar o início de tratamento desnecessário, caro para a comunidade.

Este é o primeiro estudo de imagem de placas amilóides direcionado à população cujo diagnóstico de DA é incerto de acordo com a biologia do LCR.

O objetivo deste estudo é descrever os resultados do PET amiloide em caso de biologia liquórica intermediária e separar os pacientes como DA ou não de acordo com os critérios de Dubois

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Vandoeuvre les Nancy, França, 54511
        • CHRU Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos principais que deram seu consentimento para participar do estudo.
  • Pacientes com suspeita de DA e cujos marcadores liquóricos apresentam resultados intermediários (punção liquórica inferior a 6 meses): significando tau e/ou fosfo-tau aumentada e Ab42 / Aβ40 normal (Ab42 / Aβ40 > 0,07).
  • Não indicação para realização de PET 18F-Florbetaben.
  • Inscrição na segurança social francesa.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sob tutela.
  • Incapacidade de realizar um PET 18F-Florbetaben (paciente agitado, confuso, ..).
  • Gravidez, lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FDG PET positivo ou negativo
Dispositivo: 18F-Florbetabena PET

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de PET amiloide positivo ou negativo
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-A01149-40

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Amiloide PET Imaging

Ensaios clínicos em 18F-Florbetabena PET

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever