Cimento de Ionômero de Vidro Aquecido em Molares Decíduos
Ensaio clínico randomizado de restaurações aquecidas de ionômero de vidro de alta viscosidade classe II em molares decíduos: acompanhamento de 12 meses
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a influência do aquecimento no sucesso clínico de restaurações proximais de cimento de ionômero de vidro (CIV) de alta viscosidade em molares decíduos.
Material e Método: Este estudo randomizado, boca dividida, multicêntrico foi realizado em quatro centros diferentes, incluindo 88 pacientes com idade entre 5-7 anos. Os critérios de seleção incluíram cáries proximais detectadas clinicamente e/ou radiograficamente, estendendo-se para o tecido dentinário. Um total de 250 molares decíduos foram restaurados com um bulk fill GIC (Equia Forte, GC, Europa) e distribuídos aleatoriamente em um dos seguintes grupos: 1) não aquecido (n = 125) e 2) aquecido (n = 125) . A luz LED (GC-D-Light DUO, Tóquio, Japão) foi usada no modo padrão 1200 mW/cm2, a 50-60 ºC, por 60 segundos para aplicação de calor. Todas as restaurações foram avaliadas clinicamente usando critérios USPHS modificados na linha de base, 6 meses e 12 meses. Teste qui-quadrado, teste qui-quadrado exato de Fisher, correção de Continuidade (Yates), teste Fisher Freeman Halton e teste Mc Nemar foram usados para comparar dados qualitativos com métodos estatísticos descritivos (frequência). Kaplan Meier e Life Tables foram usados para análise de sobrevida. Valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é mentalmente e sistemicamente saudável
- O sujeito tem pelo menos duas lesões cariosas proximais em ambos os lados da mandíbula
- Sujeito tem uma relação oclusal normal com dentição natural
- O indivíduo tem pelo menos um contato dentário adjacente
Critério de exclusão:
- Sujeito tem história de bruxismo,
- O sujeito tem alergia a ingredientes de materiais restauradores à base de ionômero de vidro.
- A cárie/cárie apresenta lesões pigmentadas altamente mineralizadas, hipoplasia, fratura ou fissuras,
- O assunto tem abrasão, erosão, abfração,
- Sujeito tem fístula, abscesso ou mobilidade patológica,
- Sujeito tem dor, exposição pulpar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço não aquecido
As cavidades proximais foram restauradas com Equia Forte (GC Corporation, Europa) de acordo com as instruções do fabricante.
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Os dentes foram restaurados conforme o mesmo protocolo com o Grupo não Aquecido.
A luz LED (GC-D-Light DUO) foi usada no modo padrão 1200 mW/cm2, a 50-60 ºC, por 60 seg.
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Experimental: Braço aquecido
Os dentes foram restaurados conforme o mesmo protocolo com o Grupo não Aquecido.
A luz LED (GC-D-Light DUO) foi usada no modo padrão 1200 mW/cm2, a 50-60 ºC, por 60 seg.
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Os dentes foram restaurados conforme o mesmo protocolo com o Grupo não Aquecido.
A luz LED (GC-D-Light DUO) foi usada no modo padrão 1200 mW/cm2, a 50-60 ºC, por 60 seg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de avaliação de sucesso clínico
Prazo: 12 meses.
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Todas as restaurações foram avaliadas usando os critérios modificados do US Public Health Service (critérios modificados do USPHS).
Integridade Marginal (MI)), Descoloração Marginal (MD), Cárie Secundária (SC), Forma Anatômica (AF) e retenção (R) foram avaliados.
Uma restauração foi considerada falha quando os códigos Charlie (C) e D (Delta) foram registrados.
Os códigos A (Alpha) e B (Bravo) foram considerados um sucesso ou aceitáveis.
período de acompanhamento foi inicial, 6 meses, 12 meses.
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12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MarmaraU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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