Suplementação de Proteína de Amendoim para Prevenir a Atrofia Muscular e Melhorar a Recuperação Após Artroplastia Total do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho (ATJ) é um tratamento eficaz para pacientes com osteoartrite (OA) do joelho acompanhada de dor intensa e limitações funcionais. Com o sucesso desse tratamento e o aumento da incidência de osteoartrite, estima-se que cerca de 3,5 milhões de idosos serão submetidos a ATJ anualmente até o ano de 2030. Embora a ATJ seja eficaz para reduzir a dor e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, os pacientes com ATJ apresentam atrofia muscular esquelética significativa e fraqueza na perna cirúrgica após a cirurgia que, a longo prazo, pode comprometer o equilíbrio, a mobilidade funcional e aumentar o risco de queda. Assim, as intervenções para atenuar a atrofia muscular e a fraqueza pós-operatória são essenciais para melhorar os resultados a longo prazo em pacientes submetidos a ATJ.
Este estudo controlado randomizado estudará os efeitos da suplementação de proteína de amendoim nas mudanças no tamanho e qualidade muscular em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho. Pacientes (n=30) com idade entre 60-75 anos programados para serem submetidos à artroplastia total do joelho na clínica/hospital Jack Hughston serão recrutados para participar. Os participantes serão estratificados por gênero e randomizados para uma suplementação de proteína de amendoim (PP) (72g diariamente, n = 15) ou grupo de controle em lista de espera (cuidado padrão sem PP, n = 15) que receberá PP após a intervenção. Os participantes do grupo PP irão consumir PP diariamente começando 7 dias antes da cirurgia e por 6 semanas após a cirurgia. Os participantes serão monitorados quanto a alterações no tamanho e qualidade muscular (tomografia computadorizada quantitativa periférica), força da parte superior da perna (dinamometria isocinética), amplitude de movimento do joelho (ADM; goniometria), dor (questionário e algometria de pressão) e resultados de mobilidade funcional ( questionário, timed up and go, teste de caminhada de 2 minutos) antes da cirurgia e 6 e 12 semanas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia total do joelho agendada dentro de duas semanas sob os cuidados dos cirurgiões da Jack Hughston Clinic
Critério de exclusão:
- história de cirurgia invasiva nos membros inferiores nos últimos 5 anos
- alergia a amendoim ou produtos de amendoim
- Índice de Massa Corporal <20 ou >35 kg/m2
- atualmente aderindo a uma dieta restritiva para perda de peso
- uso atual ou recente (nos últimos 2 meses) de esteróides
- qualquer condição física que interfira na reabilitação pós-cirurgia
- doença vascular periférica conhecida, doença renal, doença hepática ou distúrbio endócrino descontrolado
- cardiovascular ou metabólico evidente conhecido, como doença/insuficiência cardíaca ou diabetes
- Exposição à radiação nos últimos 6 meses, exceto radiografias dentárias ou associada ao tratamento/diagnóstico atual do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Imediata
Os participantes completarão as medidas basais e iniciarão a suplementação diária de pó de proteína de amendoim (72g/dia) 7 dias antes da artroplastia total do joelho até 6 semanas após a cirurgia.
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A proteína de amendoim em pó será fornecida aos participantes que serão orientados a consumir 72g diariamente, misturados com água
O paciente receberá cuidados padrão de médicos e fisioterapeutas no pré e pós-operatório
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Comparador Ativo: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes completarão as medidas iniciais 7 dias antes da artroplastia total do joelho e receberão um suprimento de 7 semanas após a conclusão da visita pós-cirúrgica de 12 semanas.
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O paciente receberá cuidados padrão de médicos e fisioterapeutas no pré e pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na área do músculo esquelético da coxa
Prazo: 0-6 semanas, 6-12 semanas
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tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) imagem transversal do meio da coxa direita avaliada para a área transversal total do músculo
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0-6 semanas, 6-12 semanas
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Mudança na área e qualidade do músculo esquelético da coxa
Prazo: 0-6 semanas, 6-12 semanas
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tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) imagem transversal do meio da coxa direita avaliada para a densidade muscular geral
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0-6 semanas, 6-12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dinamometria isocinética dos extensores de perna
Prazo: 0-6 semanas, 6-12 semanas
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extensões isocinéticas máximas da perna direita em um dinamômetro isocinético (BioDex)
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0-6 semanas, 6-12 semanas
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Teste de função física
Prazo: 0-6 semanas, 6-12 semanas
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3 metros para cima e teste de ir
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0-6 semanas, 6-12 semanas
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Teste de desempenho físico
Prazo: 0-6 semanas, 6-12 semanas
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Teste de caminhada de 2 minutos
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0-6 semanas, 6-12 semanas
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Pontuação Oxford Joelho
Prazo: 0-6 semanas, 6-12 semanas
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Inventário de 12 perguntas
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0-6 semanas, 6-12 semanas
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Alteração nos biomarcadores inflamatórios
Prazo: 0-6 semanas, 6-12 semanas
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proteína C reativa sérica, interleucina-6, fator de necrose tumoral-alfa, 8-hidroxi-2'desoxiguanosina plasmática
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0-6 semanas, 6-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Randall J Ruark, MD, Jack Hughston Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU 20-104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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