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Supplémentation en protéines d'arachide pour prévenir l'atrophie musculaire et améliorer la récupération après une arthroplastie totale du genou

19 avril 2023 mis à jour par: Andrew Fruge, Auburn University
Cet essai contrôlé randomisé étudiera les effets de la supplémentation en protéines d'arachide sur les modifications de la taille et de la qualité des muscles chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou (PTG) est un traitement efficace pour les patients souffrant d'arthrose du genou (OA) accompagnée de douleurs intenses et de limitations fonctionnelles. Avec le succès de ce traitement et l'augmentation de l'incidence de l'arthrose, il a été prévu qu'environ 3,5 millions de personnes âgées subiront une PTG chaque année d'ici 2030. Bien que l'ATG soit efficace pour réduire la douleur et améliorer la qualité de vie liée à la santé, les patients atteints d'ATG présentent une atrophie importante des muscles squelettiques et une faiblesse de la jambe chirurgicale après une intervention chirurgicale qui, à long terme, peut compromettre l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et augmenter le risque de chute. Ainsi, les interventions visant à atténuer l'atrophie musculaire et la faiblesse post-opératoire sont essentielles pour améliorer les résultats à long terme chez les patients subissant une PTG.

Cet essai contrôlé randomisé étudiera les effets de la supplémentation en protéines d'arachide sur les modifications de la taille et de la qualité des muscles chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou. Les patients (n = 30) âgés de 60 à 75 ans qui doivent subir une arthroplastie totale du genou à la clinique/hôpital Jack Hughston seront recrutés pour participer. Les participants seront stratifiés par sexe et randomisés dans un groupe de supplémentation en protéines d'arachide (PP) (72 g par jour, n = 15) ou un groupe témoin sur liste d'attente (soins standard sans PP, n = 15) qui recevra de la PP après l'intervention. Les participants du groupe PP consommeront du PP quotidiennement à partir de 7 jours avant la chirurgie et pendant 6 semaines après la chirurgie. Les participants seront surveillés pour les changements dans la taille et la qualité des muscles (tomodensitométrie quantitative périphérique), la force de la jambe supérieure (dynamométrie isocinétique), l'amplitude des mouvements du genou (ROM ; goniométrie), la douleur (questionnaire et algométrie de pression) et les résultats de la mobilité fonctionnelle ( questionnaire, timed up and go, test de marche de 2 minutes) avant la chirurgie et à 6 et 12 semaines après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Michael D Roberts, PhD
  • Numéro de téléphone: 334-844-1925
  • E-mail: mdr0024@auburn.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
        • Auburn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • arthroplastie totale du genou prévue dans les deux semaines sous les soins des chirurgiens de la clinique Jack Hughston

Critère d'exclusion:

  • antécédents de chirurgie invasive des membres inférieurs au cours des 5 dernières années
  • allergie aux arachides ou aux produits à base d'arachides
  • Indice de masse corporelle <20 ou >35 kg/m2
  • suivre actuellement un régime amaigrissant restrictif
  • utilisation actuelle ou récente (au cours des 2 derniers mois) de stéroïdes
  • toute condition physique qui interfère avec la réalisation de la réadaptation post-opératoire
  • maladie vasculaire périphérique connue, maladie rénale, maladie hépatique ou trouble endocrinien non contrôlé
  • maladies cardiovasculaires ou métaboliques manifestes connues telles que maladie/insuffisance cardiaque ou diabète
  • Exposition aux radiations au cours des 6 derniers mois autre que les radiographies dentaires ou associée au traitement/diagnostic actuel du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Les participants effectueront des mesures de base et commenceront une supplémentation quotidienne en poudre de protéines d'arachide (72 g/jour) 7 jours avant l'arthroplastie totale du genou jusqu'à 6 semaines après la chirurgie.
Complément alimentaire: Poudre de protéine d'arachide
De la poudre de protéine d'arachide sera fournie aux participants qui seront invités à consommer 72 g par jour, mélangés à de l'eau
Autre: Soins standard par le chirurgien et le physiothérapeute
Le patient recevra les soins standard des médecins traitants et des physiothérapeutes avant et après l'opération
Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants effectueront les mesures de base 7 jours avant l'arthroplastie totale du genou et recevront un approvisionnement de 7 semaines après la fin de la visite post-opératoire de 12 semaines.
Autre: Soins standard par le chirurgien et le physiothérapeute
Le patient recevra les soins standard des médecins traitants et des physiothérapeutes avant et après l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la zone musculaire squelettique à mi-cuisse
Délai: 0-6 semaines, 6-12 semaines
tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT) image en coupe du milieu de la cuisse droite évaluée pour la surface totale de la coupe transversale du muscle
0-6 semaines, 6-12 semaines
Modification de la zone et de la qualité des muscles squelettiques à mi-cuisse
Délai: 0-6 semaines, 6-12 semaines
tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT) image en coupe transversale de la mi-cuisse droite évaluée pour la densité musculaire globale
0-6 semaines, 6-12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dynamométrie isocinétique des extenseurs de jambe
Délai: 0-6 semaines, 6-12 semaines
extensions isocinétiques maximales de la jambe droite sur un dynamomètre isocinétique (BioDex)
0-6 semaines, 6-12 semaines
Test de fonction physique
Délai: 0-6 semaines, 6-12 semaines
3 mètres de haut et aller test
0-6 semaines, 6-12 semaines
Tests de performances physiques
Délai: 0-6 semaines, 6-12 semaines
Test de marche de 2 minutes
0-6 semaines, 6-12 semaines
Score du genou d'Oxford
Délai: 0-6 semaines, 6-12 semaines
Inventaire en 12 questions
0-6 semaines, 6-12 semaines
Modification des biomarqueurs inflammatoires
Délai: 0-6 semaines, 6-12 semaines
protéine C-réactive sérique, interleukine-6, facteur de nécrose tumorale alpha, 8-hydroxy-2'désoxyguanosine plasmatique
0-6 semaines, 6-12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Auburn University

Collaborateurs

Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
Jack Hughston Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Randall J Ruark, MD, Jack Hughston Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2020

Première publication (Réel)

4 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU 20-104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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