Metilprednisolona para pacientes com síndrome respiratória aguda grave por COVID-19 (MP-C19)

Comparação de dois grupos de pacientes positivos para SARS-CoV-2 com síndrome respiratória aguda grave:

1. Exposto a baixas doses prolongadas de metilprednisolona
2. Não exposto a corticosteróides (padrão de cuidado sozinho)

Os dois grupos serão ponderados por meio de um escore de propensão de acordo com:

1. Sexo
2. Era
3. Proteína C-reativa (PCR) na linha de base
4. Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA) na linha de base
5. Relação PaO2/FiO2 na linha de base (relação entre pressão parcial de oxigênio arterial e oxigênio inspirado fracionado)

Agentes antivirais, cloroquina, suporte respiratório (qualquer) e antibióticos (qualquer) são permitidos em cada grupo de estudo. O uso de corticosteróides, além do protocolo Metilprednisolona no grupo exposto, é motivo de abandono.

1. O grupo exposto é tratado com metilprednisolona na entrada do estudo (basal) de acordo com um protocolo baseado nas recomendações nacionais italianas para o manejo da COVID-19: uma dose de ataque de 80 mg IV, seguida de uma infusão de 80 mg/dia em 240 mL normais solução salina a 10 mL/h. A infusão é continuada por pelo menos oito dias e até atingir PaO2:FiO2 > 350 mmHg ou PCR < 20 mg/L. O tratamento é então alterado para administração oral de metilprednisolona 16 mg ou 20 mg IV duas vezes ao dia até que a PCR retorne a < 20% da faixa normal e/ou PaO2:FiO2 > 400 ou SatHbO2 ≥ 95%. A decisão de aplicar o protocolo ao Covid-19 fica a critério da equipe de tratamento de cada paciente.
2. Os pacientes não expostos serão selecionados entre pacientes consecutivos com COVID-19 com os mesmos critérios de inclusão e exclusão e cegos para os dados do resultado.